Regulatory Operations Specialist - Medical Devices (M/K)

ManpowerGroup Sp. z o.o. Zobacz wszystkie oferty

Wrocław

11 miesięcy temu

W skrócie

Regulatory Operations Specialist (Medical Devices) in Wrocław. Responsibilities include managing global certificates, verifying promotional materials against EU MDR, handling regulatory agency communication, and administrative tasks. Requires experience in Regulatory Operations (medical devices), EU MDR knowledge, English (B2).

Słowa kluczowe

Regulatory Operations Medical Devices EU MDR SAP SharePoint Promotional Materials Verification Regulatory Affairs

Skrót przygotowany przez AI na podstawie treści ogłoszenia.

Zakres obowiązków Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint) Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs Wymagania Doświadczenie w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych Znajomość języków angielskiego (B2), mile widziana znajomość języka niemieckiego Znajomość regulacji EU MDR Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR Wykształcenie wyższe Mile widziana znajomość programu SAP Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów Oferujemy Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 12 miesięcy Praca możliwa w trybie zdalnym Niezbędne narzędzia do pracy Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe) Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku