Regulatory Operations Specialist - Medical Devices (M/K)

Zakres obowiązków Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint) Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs Wymagania Doświadczenie w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych Znajomość języków angielskiego (B2), mile widziana znajomość języka niemieckiego Znajomość regulacji EU MDR Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR Wykształcenie wyższe Mile widziana znajomość programu SAP Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów Oferujemy Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 12 miesięcy Praca możliwa w trybie zdalnym Niezbędne narzędzia do pracy Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe) Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku