Senior Regulatory Affair Specialist
Kurzfassung
Senior Regulatory Affairs Specialist needed in Gliwice for medical device company. Responsibilities include managing regulatory processes for class III implantable devices, MDR certification, and US FDA market entry strategy. Requires 3-5 years of medical device regulatory affairs experience and strong knowledge of MDR (UE) 2017/745 and ISO 13485.
Von KI erstellte Kurzfassung des Anzeigentextes.
Innovations for Heart and Vessels Sp. z o.o. to firma z siedzibą w Katowicach, której głównym celem działalności jest rozwój i wdrażanie innowacyjnych urządzeń medycznych oraz nowatorskich metod leczenia chorób układu krążenia., Skupiliśmy swoje wysiłki na przezcewnikowych implantach sercowo-naczyniowych, zapewniając naszym rozwiązaniom międzynarodową ochronę patentową. Po udanych implantacjach prototypów pracujemy obecnie nad przekształceniem naszej unikalnej technologii w komercyjnie dostępne wyroby medyczne do małoinwazyjnych interwencji kardiologicznych., Nasz interdyscyplinarny zespół obejmuje światowej sławy kardiologów interwencyjnych, wysoko wykwalifikowanych inżynierów oraz doświadczoną kadrę menedżerską. Nasze autorskie rozwiązania zostały docenione przez Europejską Radę ds. Innowacji, która przyznała nam certyfikat Seal of Excellence w programie EIC Accelerator., W 2024 i 2025 roku otrzymaliśmy dofinansowanie z Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości oraz Narodowego Centrum Badań i Rozwoju na opracowanie i wdrożenie innowacyjnych implantów zastawkowych w dwóch wariantach - z materiału biologicznego oraz polimerowego.
| Veröffentlicht | 2026-08-27 |
| Quelle |
|
Hexjobs App
Auf diese Anzeige zugeschnittene Tools.
Hexjobs App
Auf diese Anzeige zugeschnittene Tools.
Ähnliche Stellen
Fizjoterapeuta/Fizjoterapeutka
KMSH Sp z o.o.
GliwiceProtetyk Słuchu (K/M)
Amplifon Poland sp. z o.o.
GliwiceMagister Farmacji - Gliwice, m/k/os
DOZ S.A.
GliwiceTrener Personalny / Trenerka Personalna – Well Fitness, Gliwice, Łużycka
Medicover
GliwicePraca dla Psychiatry poradnia Bytom
PROWORK.PL
Gliwice