Quality Assurance Specialist

Poszukujemy QA & Compliance Specialist, który przeprowadzi organizację przez proces zapewnienia pełnej zgodności produktów z prawnymi wymaganiami Unii Europejskiej oraz rynku szwedzkiego. W tej roli odpowiadasz zarówno za przygotowanie deklaracji i dokumentacji technicznej dla obecnego portfolio, jak i za zaprojektowanie oraz wdrożenie trwałego, powtarzalnego procesu zarządzania compliance i audytami dla przyszłych produktów.

Szczegóły współpracy

Rola: Quality Assurance & Compliance Specialist

Poziom doświadczenia: Senior / Specialist (praktyczna wiedza regulacyjna EU/SE oraz doświadczenie w budowaniu procesów QA)

Model współpracy: Kontrakt B2BModel pracy: Zdalny z okazjonalnymi wyjazdami służbowymi do biura klienta w Linköping (Szwecja)

Sektor: Produkcja / Hardware / Compliance & Regulatory Affairs

Języki: Język angielski na poziomie min. B2/C1 (prowadzenie dokumentacji oraz komunikacja w międzynarodowym środowisku)

Obowiązki

Tworzenie Dokumentacji i Deklaracji: Opracowywanie kompletnej dokumentacji technicznej compliance oraz formalnych deklaracji zgodności (DoC) w obszarze dyrektyw i rozporządzeń CE, REACH, RoHS oraz POPs.

Atestacja Materiałowa i Analiza: Weryfikacja surowców, komponentów oraz gotowych produktów pod kątem substancji chemicznych i norm prawnych w ścisłej współpracy z dostawcami i zespołem zakupów.

Projektowanie Procesów QA/Compliance: Definiowanie, wdrażanie i optymalizacja procedur zapewniających stałą zgodność istniejącego portfolio oraz nowych wdrożeń produktowych.

Współpraca Interdyscyplinarna: Partnerstwo z zespołami R& D, inżynierii jakości oraz wsparcie organizacji podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

Wymagania

Doświadczenie Regulacyjne: Ekspercka, praktyczna znajomość wymagań oraz procedur certyfikacji CE, REACH, RoHS oraz POPs.

Procesy i Dokumentacja: Udokumentowana praktyka w tworzeniu dokumentacji technicznej, deklaracji zgodności oraz budowaniu od podstaw procedur Quality Assurance & Compliance.

Interpretacja Prawna: Umiejętność analizy przepisów prawnych UE/Szwecji i przekładania ich na zwięzłe, operacyjne instrukcje dla zespołów R& D i dostawców.

Języki i Komunikacja: Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w pismie i mowie oraz wysokie umiejętności organizacji pracy i audytowania.