Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości

Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości

URTESTE S.A.

Pruszcz Gdański
ISO 13485
system zarządzania jakością
dokumentacja
audyty
wyroby medyczne
diagnostyka in vitro
analiza ryzyka
zmiany systemowe
wymagania regulacyjne
angielski

Hexjobs Insights

Specjalista ds. zapewnienia jakości odpowiedzialny za utrzymanie i doskonalenie Systemu Zarządzania Jakością. Wymagana znajomość ISO 13485 oraz doświadczenie w pracy z wyrobami medycznymi. Praca w Pruszczu Gdańskim.

Słowa kluczowe

ISO 13485
system zarządzania jakością
dokumentacja
audyty
wyroby medyczne
diagnostyka in vitro
analiza ryzyka
zmiany systemowe
wymagania regulacyjne
angielski

Urteste specjalizuje się w tworzeniu innowacyjnej technologii umożliwiającej wykrywanie chorób nowotworowych na wczesnych etapach rozwoju. Motto działalności Urteste brzmi: Wczesna diagnostyka nowotworów ratuje życie – Early cancer detection saves lives. Przełomowa technologia firmy polega na wykrywaniu nowotworów przy pomocy pomiaru aktywności enzymów obecnych w moczu. Urteste rozwija testy diagnostyczne dla kilkunastu najczęściej występujących nowotworów.

Wymagania

Doświadczenie w pracy z Systemem Zarządzania Jakością (ISO 13485)., Wykształcenie wyższe techniczne., Predyspozycje do pracy z dokumentami, normami, standardami., Umiejętności organizacyjne., Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie., Doświadczenie w pracy przy Wyrobach medycznych (MD) i/lub Wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro (IVD)., Znajomość wymagań prawnych dla Wyrobów Medycznych do diagnostyki in vitro (IVD)., Znajomość wymagań Regulacji IVDR 2017/746., Znajomość wymagań Regulacji FDA., Certyfikat Audytora Wewnętrznego ISO 13485., Doświadczenie w pracy, w organizacji posiadającej wdrożone wymagania ISO 13485, w zakresie projektowania i/lub produkcji wyrobów medycznych.

Wyświetlenia: 1
Opublikowana10 dni temu
Wygasaza 20 dni
Źródło
Logo

Podobne oferty, które mogą Cię zainteresować

Na podstawie "Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości"

Nie znaleziono ofert, spróbuj zmienić kryteria wyszukiwania.