Specjalista / Specjalistka ds. transferu technologii farmaceutycznej

Wymagania:

• Minimum 3 lata doświadczenia w produkcji farmaceutycznej, w szczególności w obszarze transferu technologii lub transferu procesów.
• Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne).
• Znajomość zasad GMP oraz wymagań regulacyjnych dla produktów leczniczych.
• Bardzo dobre umiejętności komunikacyjne i współpracy zespołowej.
• Samodzielność, odpowiedzialność i inicjatywa w działaniu.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2.
• Gotowość do podróży służbowych.

Zakres obowiązków:

• Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych.
• Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi (R&D, Produkcja, Jakość).
• Analiza i weryfikacja dokumentacji technicznej pod kątem kompletności, spójności i zgodności z wymaganiami.
• Przygotowywanie dokumentacji związanej z procesem transferu technologii.
• Udział w seriach transferowych i optymalizacyjnych oraz nadzór nad ich przebiegiem.
• Wsparcie wdrożeń produkcyjnych nowych technologii.
• Identyfikacja oraz raportowanie ryzyk technicznych i organizacyjnych.
• Monitorowanie harmonogramów projektowych i dbanie o jakość wdrażanych rozwiązań.