Specjalista/Specjalistka ds. Technologii R&D

Zakład Farmaceutyczny AMARA Sp. z o.o. to prekursor polskiego przemysłu farmaceutycznego, , właściciel takich marek jak ecomer®, amaderm®, Rinozine®, Laktomag® czy Cynkokrem. Firma została założona w 1994 roku i od tego czasu nieustannie dynamicznie się rozwija, dzięki czemu zapewnia stabilne warunki zatrudnienia.Zakres obowiązkówOpracowywanie formulacji i technologii wytwarzania produktów leczniczych i suplementów diety (formy: tabletki, kapsułki, proszki, płyny, softgele)Planowanie i przeprowadzanie prób technologicznych laboratoryjnych i półtechnicznychOpracowywanie dokumentacji technologicznej oraz dokumentacji rozwojowej do procesu rejestracji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami (karty technologiczne, specyfikacje surowców, instrukcje produkcyjne, parametry procesowe)Wspieranie transferu technologii od skali laboratoryjnej do produkcyjnejTworzenie procedur i instrukcji postępowaniaPrzeszukiwanie i przegląd literatury naukowej oraz ocena ryzyka w kontekście rozwoju formulacji i procesu technologicznegoUczestniczenie w projektach rozwoju nowych produktów i technologiiDobór surowców i rozwiązań technologicznych w oparciu o wymagania jakościowe, kosztowe i regulacyjneWspółpraca z działem laboratorium w zakresie badań stabilności, badań mikrobiologicznychi fizykochemicznych oraz interpretacja wynikówWspółpraca z działem jakości w celu zapewnienia zgodności procesów z normami oraz regulacjami branżowymiWspółpraca z dostawcami surowców w zakresie specyfikacji technicznych, jakości oraz możliwości technologicznychWeryfikacja zgodności składu produktu z aktualnymi przepisami prawa (rynek krajowy i rynki zagraniczne) we współpracy z działem regulacyjnymWymaganiaWykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewneOczekiwane minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe na stanowisku technologa przy produkcji produktów leczniczych / suplementów diety Praktyczna znajomość procesów technologicznych w produkcji niesterylnych form: tabletek, kapsułek, proszków, płynówUmiejętność analizy parametrów technologicznych i optymalizacji procesów;Znajomość zagadnień stabilności produktów, kompatybilności surowców i wymagań jakościowychUmiejętność przygotowywania kalkulacji kosztowychZnajomość obsługi pakietu MS OfficeZnajomość obowiązujących wytycznych dotyczących produktów leczniczych OTC, Rx oraz suplementów dietyDobra znajomość zasad GMP, HACCPUmiejętność pracy projektowej, samodzielność w podejmowaniu decyzji technologicznych oraz nastawienie na rozwiązywanie problemówTo oferujemyZatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.Możliwość awansu w strukturach firmy.Zniżki na produkty firmowe.Konkursy pracownicze.