Specjalista ds. Rejestracji (K/M)

Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne., Kilkuletnie doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynku polskim i na rynkach zagranicznych (w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych. Mile widziana również ogólna znajomość procedury importu równoległego., Znajomość przepisów prawa farmaceutycznego oraz regulacji dotyczących produktów leczniczych w Polsce (głównie) i UE, Doświadczenie we współpracy z URPL i innymi organami regulacyjnymi, Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny., Znajomość obsługi oprogramowania eCTD. Umiejętność składania dokumentacji do Agencji Rejestracyjnych za pośrednictwem bramek elektronicznych (CESP, EMA Gateway);, Odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość., Samodzielność w działaniu i bardzo dobra organizacja pracy., Komunikatywność i umiejętność pracy w zespole., Znajomość procesu rejestracji w imporcie równoległym będzie dodatkowym atutem

dofinansowanie zajęć sportowych, prywatna opieka medyczna, dofinansowanie nauki języków, ubezpieczenie na życie, możliwość pracy zdalnej, elastyczny czas pracy, spotkania integracyjne, program rekomendacji pracowników, inicjatywy dobroczynne