Sie arbeiten im Qualitätsmanagement nicht nur regelkonform, sondern wirkungsorientiert? Sie wollen ein QMS nicht nur betreuen, sondern aktiv weiterentwickeln – mit Verantwortung, Gestaltungsraum und direkter Sichtbarkeit im Unternehmen? Dann ist dies Ihr Wirkungsbereich.

Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir schnellstmöglich einen

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Die TRB CHEMEDICA AG ist ein inhabergeführtes Schweizer Pharmaunternehmen mit Fokus auf Orthopädie und Augenheilkunde. Seit 1996 stehen wir für hochwertige Medizinprodukte, wissenschaftliche Exzellenz und nachhaltiges Wachstum.
Unsere deutsche Niederlassung verantwortet die Zertifizierung der Produkte sowie den Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das Unternehmen wichtige Innovationen – dafür suchen wir gezielt Verstärkung im Quality-Bereich.

Ihr Wirkungsbereich

In dieser Position übernehmen Sie Verantwortung für unser Qualitäts­managementsystem nach ISO 13485 und EU-GDP. Sie agieren als zentrale Schnittstelle zwischen Fachbereichen, Auditor:innen und Management und gestalten die Qualität unserer Produkte aktiv mit.

Sie…

• pflegen, steuern und entwickeln unser QMS inkl. QM-Handbuch kontinuierlich weiter
• prüfen, optimieren und aktualisieren Prozesse und Qualitätsdokumente hinsichtlich Wirksamkeit und Umsetzung
• betreuen das Medical Device Vigilance System inkl. Reklamationsbearbeitung und Trendanalysen
• bewerten Lieferanten und Lohnhersteller und führen Vor-Ort-Audits durch
• vertreten das Unternehmen souverän bei Behördeninspektionen und Audits benannter Stellen
• planen, führen und dokumentieren interne QM-Schulungen über den gesamten Zyklus hinweg
• steuern Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozesse
• setzen GDP-Anforderungen in Lagerung und Transport um und überwachen deren Einhaltung
• erstellen Auswertungen und Entscheidungsgrundlagen für den Management Review
• unterstützen bei Chargenfreigaben und Wareneingangsprüfungen

Kurz: Sie sorgen dafür, dass Qualität nicht nur eingehalten, sondern wirksam gelebt wird.

Was Sie mitbringen

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• idealerweise Erfahrung in Quality Assurance für Medizinprodukte und/oder Arzneimittel
• strukturierte Arbeitsweise, klare Kommunikation und einen hohen Qualitätsanspruch
• Freude daran, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv voranzubringen

Warum TRB CHEMEDICA

Weil Sie hier nicht nur Teil eines Systems sind, sondern es aktiv mitgestalten.

• Verantwortungsvoller Aufgabenbereich mit direktem Einfluss
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Kollegiales, engagiertes Team mit hoher fachlicher Kompetenz
• Nach Einarbeitung Möglichkeit zum Homeoffice
• Moderne Arbeitsplätze im neuen Firmengebäude im Münchner Osten
• Küche & Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, inklusive Getränke & Obst
• Firmenfahrrad, Firmenfitness, Team-Events und Raum für eigene Ideen zur Unternehmenskultur

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Machen Sie Qualitätsmanagement wirksam!
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung mit Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung per E-Mail an: [email protected]

TRB CHEMEDICA AG
Otto-Lilienthal-Ring 26 | 85622 Feldkirchen bei München | www.trbchemedica.de

Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen!