Regulatory Affairs Business Partner

Nasze oczekiwania:

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
• Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną,
• Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną
• Znajomość wytycznych w dziedzinie rejestracji leków
• Umiejętność obsługi komputera z zakresu Ms Office
• Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
• Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
• Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
• Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
• Odpowiedzialność i precyzja w działaniu

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem.

Twój zakres obowiązków:

• Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem
• Prowadzeniem procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
• Współpracą z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami jak również zagranicznymi przedstawicielstwami
• Pracą w zespołach projektowych
• Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych