Quality Manager (m/w/d)

Das innovative Pharmatechnik-Unternehmen castus ist ein weltweit führender Anbieter von Transfersystemen für das sterile und schnelle Be- und Entladen von Isolatoren sowie Hersteller von Stopfen- und Kappenbehandlungsanlagen.

Unsere Transferlösungen werden in Isolatoren eingesetzt, um die sterile Produktion von Arzneimitteln sicherzustellen. An unserem Standort Ochsenhausen in Süddeutschland werden unsere Hauptprodukte entwickelt, produziert und montiert - dank unserer rund 70 Mitarbeitenden, die uns tagtäglich unterstützen.

Daran wirst du wachsen:

• Du entwickelst, implementiertest und überwachst Qualitätsmanagementsysteme gemäß pharmazeutischen Anforderungen und relevanten Normen (z.B. DIN ISO 9001, 14001, GMP).
• Du leitest und koordinierst Projekte in der internen Qualitätssicherung, u. a. in der Prototypenentwicklung, bei Validierungen, internen Studien sowie in der Versuchsplanung und -analyse.
• Du planst und führst interne und externe Audits durch und koordinierst Zertifizierungen sowie die Dokumentenlenkung.
• Du bearbeitest und betreust selbständig Reklamationen.
• Du berätst intern zu Qualitätsanforderungen und stellst die Einhaltung aller Vorgeben für Sonderanlagen in der Pharmaindustrie sicher.
• Du erstellst Prüfpläne und Checklisten, führst Fehleranalysen durch und leitest entsprechende Korrekturmaßnahmen ein.
• Du unterstützt bei IQ / OQ / PQ - Aktivitäten.
• Du schulst Mitarbeitende und sensibilisierst sie für interne sowie externe Qualitätsstandards.

Damit bringst du uns voran:

• Du hast eine Ausbildung oder ein Studium im Bereich Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. -sicherung.
• Du hast idealerweise Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen im Pharma-Anlagenbau mit, u. a. GMP, Reinraum- und Containment-Anforderungen.
• Erfahrungen mit primären Packmitteln sind ein Plus.
• Du kommunizierst problemlos in Deutsch und Englisch mit unseren internationalen Kunden.
• Du arbeitest prozessorientiert, zielstrebig und teamorientiert - mit schneller Auffassungsgabe und hoher Eigeninitiative.

Warum castus zu dir passt:

• Du willst gestalten, nicht nur ausführen: Bei castus ist viel Spielraum für Eigeninitiative, deine Ideen werden gehört!
• Du brauchst Sicherheit: Wir bieten dir nach der Probezeit einen zukunftssicheren Arbeitsplatz!
• Ein gleichbleibender Arbeitsalltag langweilt dich: Hier ist jeder Tag anders und fordert dich aufs Neue!
• Bürokratie bremst dich aus: Bei uns hast du deinen eigenen Verantwortungsbereich, wir geben dir Freiraum für deine persönliche Weiterentwicklung!
• Du willst keine Nummer sein: Unser Team freut sich schon auf dich. Sei ein Teil unserer Familie!

Weitere Informationen

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Frau Michaela Schuler · Tel.: 07352 92187-190 · E-Mail: [email protected] 

Bei Fragen melde dich gerne jederzeit bei uns.

castus GmbH & Co. KG · Kolpingstr. 34 · 88416 Ochsenhausen