QA Specialist Batch Record Review and Document Management (m/w/d)

Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen. 

Ihre Aufgaben

• Vorbereitung von Chargen zur finalen Freigabe durch die Sachkundige Person
• Prüfung der Vollständigkeit der Chargendokumentation
• Überprüfung der Compliance zu Herstellungs- und Prüfanweisungen sowie geltenden Arbeitsanweisungen
• Übergabe von festgestellten Abweichungen in das Abweichungssystem
• Bereitstellung von Dokumenten zur Überarbeitung sowie Initiierung des Genehmigungsumlaufs
• Gültig setzen von Dokumenten zur Herstellung
• Ausgabe von Chargenberichten aller Workflows nach Vorliegen der entsprechenden Produktionsaufträgen
• Erstellung, Ablage und Versand von Batch- bzw. Analysenzertifikaten
• Archivierung von Chargenberichten inkl. der Kontrolle auf Vollständigkeit im Vergleich mit den ausgegebenen Chargenberichten
• Scannen von Chargenberichten im Rahmen der zukünftigen Archivierung
• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen (SOPs) für das eigene Aufgabengebiet

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie-/Biologie-Laborant / CTA / BTA oder vergleichbar, wünschenswert mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Sorgfältige, strukturierte, effiziente und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien in Bezug auf Dokumentation
• Gute Kenntnisse in aseptischen pharmazeutischen Herstellungsprozessen
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, gepaart mit starker Eigenmotivation
• Sehr gutes Koordinationstalent, sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke mit hoher Teamorientierung sowie einer bereichsübergreifenden Denkweise
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute PC-Anwendungskenntnisse mit den Programmen MS Word, MS Excel und MS Outlook

Wir bieten

• Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
• Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
• Mindestens 30 Tage Urlaub
• Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
• Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
• 37,5h Arbeitswoche
• Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
• Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
• Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
• Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
• Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Weitere Informationen

Bitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Jahresgehaltsvorstellung (in Brutto) anzugeben. 

 
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Bausch + Lomb

Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
http://www.bausch-lomb.de