Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit

Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit

EurimPharm Produktions GmbH

Hexjobs Insights

Mitarbeiter:in für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit. Verantwortlich für regulatorische Prozesse, Erstellung von Zulassungsunterlagen, und Monitoring von Änderungen im DACH-Raum.

Słowa kluczowe

Regulatory Affairs
pharmaceuticals
Pharmacovigilance
compliance
documentation
communication
German C1
English B1

Benefity

  • 30 vacation days per year
  • Christmas and holiday pay
  • Possibility for home office (2 days/week)
  • Safe and modern workplace
  • Supportive, family-oriented work environment
  • Continuing education and development opportunities
  • On-site cafeteria with freshly cooked meals

Deine Aufgaben

- Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz
- Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden
- Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen
- Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
- Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio
- Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten

Ihr Profil

Dein Profil- Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
- Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau)
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Proaktive und lösungsorientierte DenkweiseAnforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Pharmakovigilanz

Wir bieten

Unser AngebotDas erwartet dich bei der eurimGROUP:- Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
- Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt.
- Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen.
- Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima.
- Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team.
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken.
- Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
- Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.

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Opublikowana13 dni temu
Wygasaza 17 dni

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