Mitarbeiter im Qualitätsmanagement(m/w/d)

Einleitung

Das IOZK ist ein auf Translationsmedizin spezialisiertes Zentrum, das über ein nach ATMP-GMP-Richtlinien arzneimittelproduzierendes Labor verfügt. Wir sind spezialisiert auf die zeitnahe Umsetzung der Erkenntnisse aus der immunologischen Grundlagenforschung für die Therapie von Krebserkrankungen. Wir behandeln unsere Patienten nach den neuesten Möglichkeiten der personalisierten Medizin, wobei das Hauptaugenmerk auf der Optimierung der immunologischen Situation liegt. Unsere Patienten kommen aus aller Welt. Das IOZK befindet sich in zentraler Lage in der Kölner Innenstadt.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (w/m/d)

Ihre Tätigkeiten

- Unterstützung bei der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsvorfällen (Abweichungen, OOS-Ergebnisse)
- Erstellung und Koordination von CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträgen (Change Control) sowie deren Überwachung und Durchführung
- Durchführung von Batch Record Reviews
- Durchführung von Ursachen- und Risikoanalysen in enger Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
- Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Vorbereitung und Koordination der Auftragnehmerbewertung und -qualifizierung
- Erstellung und Prüfung von Arbeitsanweisungen
- Pflege des elektronischen Dokumenten-, Schulungs- und Formularmanagementsystems

Ihr Profil

Was wir erwarten- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Ausbildung in den Bereichen Pharmazie, Medizin, Biologie oder Chemie
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich Arzneimittelherstellung/GMP erwünscht
- Kenntnisse im Bereich Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) vorteilhaft
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Produkten
- Kenntnisse in elektronischen Dokumenten-, Schulungs- und/oder Formularmanagementsystemen vorteilhaft
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erwünscht
- Offene und freundliche Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie Überzeugungs- und DurchsetzungsvermögenAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Vortragstätigkeit, Biochemie
Expertenkenntnisse: Biomedizin, Biotechnologie, Laborarbeiten, Labortechnik
Zwingend erforderlich: Biologie

Was wir bieten

- Arbeiten in einem innovativen und anspruchsvollen medizinischen Umfeld
- Gehobene Atmosphäre einer Privatärztlichen Einrichtung
- Schichtfreies Arbeiten
- Zusätzliche Urlaubstage
- 1. Monatsgehalt nach bestandener Probezeit
- 20 % Arbeitgeber Zuschuss zur bAV
- Kostenfreie Mitgliedschaft im Urban Sports Club

Kontakt:

Bitte senden Sie bei Ihrer Bewerbung folgende Unterlagen mit:
Lebenslauf
Anschreiben
Aktuelle Zeugnisse
Zertifikate zur AusbildungTel. 0221- 420 399 127
Mail [email protected]
Falls Sie Fragen haben, steht Ihnen unsere Personalabteilung untergerne im persönlichen Gespräch zur Verfügung.