Lekarz Główny Badacz / Lekarka Główna Badaczka – Reumatolog – Świecie

Lekarz Główny Badacz / Lekarka Główna Badaczka – Reumatolog – Świecie KLUCZOWE KOMPETENCJE: Specjalizacja w dziedzinie reumatologii (zgodna z profilem planowanego badania),Bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); posiadanie aktualnego certyfikatu GCP będzie dodatkowym atutem,Udokumentowane doświadczenie w realizacji projektów badań klinicznych,Mile widziane doświadczenie w roli głównego badacza,Biegłość w prowadzeniu dokumentacji medycznej źródłowej oraz pracy z systemami klasy eCRF i IVRS/IWRS,Wysoko rozwinięta zdolność do zarządzania zespołem badawczym oraz doskonała organizacja pracy własnej. ZAKRES OBOWIĄZKÓW: Pełnienie funkcji głównego badacza w ośrodku badań klinicznych,Realizacja procedur badawczych zgodnie z protokołem badania oraz wytycznymi ICH-GCP,Nadzór nad bezpieczeństwem pacjentów oraz ścisła współpraca z zespołem medycznym w celu zapewnienia im kompleksowej i profesjonalnej opieki,Nadzór merytoryczny nad procesem rekrutacji i retencji pacjentów w badaniu klinicznym,Bieżąca analiza bezpieczeństwa uczestników (Safety Reporting) oraz raportowanie zdarzeń niepożądanych (AE/SAE) zgodnie z protokołem. OFERTA: Kompleksowe wsparcie procesu badawczego – pełna opieka merytoryczna i organizacyjna od etapu feasibility aż po close-out badania,Czynny udział w rozwoju medycyny – realny wpływ na projektowanie i wdrażanie innowacyjnych terapii oraz dostęp do najnowszych światowych osiągnięć medycznych,Stabilne bezpieczeństwo prawne i biznesowe – profesjonalna analiza umów oraz merytoryczne wsparcie w negocjacjach budżetowych ze Sponsorem,Pełna elastyczność współpracy – możliwość samodzielnego określania wymiaru czasu pracy i liczby prowadzonych badań, bez konieczności deklarowania stałych godzin,Optymalne łączenie ról zawodowych – organizacja pracy pozwalająca na swobodne godzenie projektów badawczych z praktyką w szpitalu lub przychodni,Prestiżowy networking międzynarodowy – nawiązywanie kontaktów z wybitnymi lekarzami oraz inżynierami leków z całego świata,Rozwoju kompetencji językowych – systematyczne doskonalenie medycznego języka angielskiego w codziennej praktyce klinicznej i badawczej,Profesjonalne wsparcie administracyjne – odciążenie zespołu medycznego w przygotowywaniu formularzy protokołowych, prowadzeniu dokumentacji CRF oraz zarządzaniu queries,Koordynacja operacyjna na najwyższym poziomie – stała asysta doświadczonych koordynatorów w nadzorze nad wizytami pacjentów oraz dystrybucją leku badanego,Gwarancja jakości i asysta audytowa – profesjonalna obecność i wsparcie merytoryczne podczas wizyt monitorujących, audytów oraz inspekcji,Zaawansowany nadzór nad bezpieczeństwem – pełne wsparcie procesowe w zakresie raportowania zdarzeń niepożądanych (AE/SAE) zgodnie ze standardami ICH GCP,Efektywne wsparcie w rekrutacji – aktywna pomoc w pozyskiwaniu i utrzymaniu pacjentów w badaniu (Patient Retention) oraz dostęp do rzetelnych wyników diagnostycznych,Możliwość udziału w konferencjach – wyjazdy na prestiżowe polskie i zagraniczne konferencje naukowe oraz stałe poszerzanie wiedzy o projektowaniu leków. Wszystkie aplikacje są rozpatrywane w sposób zapewniający równe traktowanie kandydatów. Rekrutacja prowadzona jest zgodnie z zasadą równości szans, bez względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, pochodzenie etniczne, narodowość, orientację seksualną, wyznanie, światopogląd czy jakiekolwiek inne przesłanki.Warunki płacowe zostaną przedstawione Kandydatom podczas szczegółowej prezentacji oferty.