Główny Technolog / Główna Technolożka (biofarmaceutyki)

Zakres obowiązków Analiza aktualnego stanu techniki i ocena nowych rozwiązań technologicznych dla obszarów farmaceutycznych (bioprocesy, hodowla wielkoskalowa). Współudział w opracowywaniu, modyfikacji i implementacji szlaków technologicznych zgodnie ze strategicznymi planami Spółki. Tworzenie i aktualizacja dokumentacji procesowej związanej z rozwojem, modyfikacją i transferem technologii (m.in. URS, specyfikacje materiałowe). Udział w transferze technologii z działu R&D do obszaru produkcji – wsparcie w próbach technicznych i walidacyjnych. Opracowywanie i optymalizacja procesów hodowli komórek, w tym ich skalowanie Współpraca przy kwalifikacjach i walidacjach urządzeń oraz procesów technologicznych. Wsparcie merytoryczne w rozmowach z regulatorami rynku farmaceutycznego (EMA, FDA) Szkolenie nowych pracowników we współpracy z działem Zapewnienia Jakości. Praca zgodnie z wymaganiami GMP i GDP, w tym Annex 1. Wymagania Wykształcenie wyższe (biotechnologia, inżynieria bioprocesowa lub pokrewne). Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie. Dotychczasowe doświadczenie przemysłowe lub odpowiednie doświadczenie akademickie. Doświadczenie w pracy z hodowlami komórek ssaczych, zarówno adherentnych, jak i w zawiesinie. Doświadczenie w pracy z liniami komórkowymi, hodowlami 3D i bioreaktorami. Doświadczenie w skalowaniu procesów hodowli komórkowych. Znajomość standardowych technik biologii molekularnej. Preferowane doświadczenie w pracy w środowisku GxP. Chęć uczenia się i wdrażania nowych technik eksperymentalnych. Zdolności analityczne, organizacyjne i komunikacyjne. PhD z preferowanym doświadczeniem minimum 2 lata. Doświadczenie w optymalizacji i walidacji procesów w warunkach GMP będzie dodatkowym atutem. Umiejętność tworzenia dokumentacji technologicznej w środowisku GMP. Udział w projektach uruchamiania nowych wytwórni lub wdrażania technologii w skali przemysłowej. Oferujemy Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę bezpośrednio u naszego Klienta. Możliwość udziału w rozwoju przełomowych terapii weterynaryjnych opartych na komórkach macierzystych. Realny wpływ na kształtowanie procesów technologicznych i przyszły rozwój Spółki. Udział w budowie nowej wytwórni GMP od podstaw. Prywatna opieka medyczna. Dofinansowanie do karty sportowej MultiSport. Dofinansowanie do szkoleń i kursów. Możliwość przystąpienia do ubezpieczenia grupowego.