Device Test Specialist (m/w/d)

Device Test Specialist (m/w/d)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Hexjobs Insights

Fresenius Kabi sucht einen Device Test Specialist zur Durchführung und Dokumentation von Tests für Compounding Devices, um die Qualität in einem regulierten Bereich sicherzustellen.

Słowa kluczowe

Compounding Devices
Prüfprotokolle
technische Spezifikationen
SOPs
Fehlerursachenanalyse
Testabläufe
Dokumentation

Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fach­kräfte mit den best­mög­lichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Heraus­forderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesund­heits­wesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unter­schiedliche Persön­lich­keiten und Ein­stellungen.

#karrieremitsinn bei Fresenius

Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.

Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Als Device Test Specialist (m/w/d) stellen Sie die Konformität und Fehlerfreiheit unserer Compounding Devices sicher. Sie konzipieren, automatisieren und führen funktionale sowie technische Tests durch. In dieser Rolle leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Qualität von Hard‑ und Software in einem regulierten Umfeld.

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Im Schwerpunkt durchführen qualitätsgerechter Geräteendprüfungen für Compounding Devices gemäß Spezifikation
  • Konzipieren, automatisieren und durchführen von funktionalen und technischen Tests für Compounding Devices
  • Prüfen von Hard‑ und Softwarefunktionen nach Prüfanweisung, SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Dokumentieren aller Prüfergebnisse gemäß internen Qualitäts‑ und regulatorischen Vorgaben
  • Identifizieren von Abweichungen und unterstützen bei der systematischen Fehlerursachenanalyse
  • Mitwirken an der kontinuierlichen Verbesserung von Prüfprozessen und Testabläufen
  • Erstellen und pflegen von Prüf‑, Test‑ und Validierungsdokumentationen
  • Sicherstellen der Einhaltung lokaler SOPs, Arbeitsanweisungen und interner Richtlinien
  • Beachten geltender gesetzlicher Vorgaben, Normen, Standards und regulatorischer Anforderungen

Das zeichnet Sie aus:

  • Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Produktion, technischem Service oder V&V (Verification & Validation)
  • Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Funktions‑ und Endprüfungen technischer Systeme
  • Sicherer Umgang mit Prüfprotokollen, technischen Spezifikationen und SOPs
  • Kenntnisse in der elektrischen Sicherheitsprüfung
  • Erfahrung in der Medizintechnik sowie im QA‑Umfeld wünschenswert
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office
  • Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Organisationstalent, schnelle Auffassungsgabe und Teamfähigkeit
  • Entscheidungsfähigkeit sowie interdisziplinäre Fachkompetenz (Software, Elektronik, Mechanik, QM)

Ihr Kontakt

Gestalten Sie Qualität und Sicherheit unserer Devices aktiv mit – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie sich jetzt über unser Online‑Portal!

Paula Lucia Maldonado Escalante
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer R-01021772

fresenius-kabi.de  
karriere.fresenius.de  
fresenius.de 

Wir suchen Talente und neue Perspektiven

Bei Fresenius sind wir davon überzeugt, dass uns unterschiedliche Perspektiven, Meinungen, Erfahrungen, Kulturen und Werte dabei helfen, unser Unternehmen noch erfolgreicher zu machen. Alle Bewerberinnen und Bewerber sind willkommen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen.

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Opublikowana6 dni temu
Wygasaza 24 dni

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