Compliance Specialist (m/w/d)

Firmenbeschreibung

Sie sind Compliance Sachbearbeiter und verfügen bereits über Erfahrung in der Prozessanalyse? Sie wünschen sich eine neue abwechslungsreiche Aufgabe, in der nicht nur Ihre Fachkenntnisse, sondern auch Ihre Teamfähigkeit und Motivation geschätzt werden? Dann hat unser Expertenteam von Randstad professional solutions die richtige Position für Sie: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche einen Mitarbeiter Quality & Compliance am Standort Penzberg. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Wir schließen niemanden aus, sondern begrüßen jede Bewerbung.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
• Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
• Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern
• Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen
• Erstellung von SOPs, Vorgabedokumenten und Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
• Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern
• Sicherstellung der korrekten Ablage/Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben
• Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben
• Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie)
• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
• Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien, z. B. GMP, IVDD, FDA QSReg
• Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Definition von Karrierezielen
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. bei großen Versandhäusern, Hotelketten, Fluglinien, Modehäusern und vielem mehr