Berater (m/w/d) für Cybersecurity und normenkonforme Softwareentwicklung

Einleitung

Du berätst Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Umsetzung von Cybersecurity- und Software-Lifecycle-Anforderungen (u. a. IEC 81001-5-1, IEC 62304, MDR/IVDR, ISO 14971). Dabei erstellst und prüfst du Cybersecurity-Dokumente, leitest Workshops und entwickelst praxisnahe Templates und Prozesse für sichere Softwareentwicklung.

Aufgaben

• Du berätst Hersteller von Medizinprodukten/IVD bei der Umsetzung regulatorischer Cybersecurity-Anforderungen – v. a. rund um sichere Software- und IT-Architekturen
• Du begleitest unsere Kund:innen bei der Einführung und Umsetzung von Cybersecurity-Prozessen gemäß IEC 81001-5-1 inkl. Schnittstellen zu MDR/IVDR und ISO 14971
• Zusätzlich zur reinen Beratungsleistung prüfst, erstellst und überarbeitest Du selbständig Cybersecurity-Dokumente, z. B. Cybersecurity-Konzepte, Bedrohungs- und Risikoanalysen oder Sicherheitsanforderungen für Software
• Regulatorische Konzepte wie Templates, Guidelines und Checklisten entwickelst Du eigenständig weiter
• Die IEC 62304 nutzt Du als Basis für die Software-Entwicklung
• Du leitest Workshops, gibst Schulungen für Kund:innen und teilst Dein Wissen durch Fachartikel für unseren institutseigenen Blog

Profil

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Informatik, IT-Sicherheit, Software-Engineering o.ä.
• Du hast fundierte Berufserfahrung im Bereich Cybersecurity bzw. IT-Sicherheit, im regulierten Umfeld oder mit medizinischer Software
• Du bringst gute Kenntnisse in der Umsetzung von IEC 81001-5-1 mit
• Du hast Erfahrung in Software-Entwicklungsprojekten sowie ein gutes Verständnis des Software-Entwicklungsprozesses gemäß IEC 62304
• Regulatorische Anforderungen und Normen für Medizinprodukte sind Dir nicht fremd – und Du hast Freude daran, Dein Wissen kontinuierlich zu vertiefen und anzuwenden
• Du hast Freude an Beratung und überzeugst im Kundenkontakt (inkl. Auditor:innen/Entwicklerteams) durch klare Kommunikation, Zuverlässigkeit und eine strukturierte, analytische Arbeitsweise
• Neugier und kontinuierliche Weiterentwicklung sind für Dich selbstverständlich
• Deutsch und Englisch beherrschst Du fließend in Wort und Schrift

Wir bieten

• Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
• Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
• Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
• Unterstützung und Förderung Deiner fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten ohne Kernarbeitszeit – Du entscheidest, ob Du mobil arbeiten oder an unserem Standort in Konstanz oder Frankfurt tätig sein möchtest
• Jobrad, Hansefit, 2 Teamevents im Jahr und die Möglichkeit für Workation runden unser Angebot ab

Weitere Informationen

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Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung über unser Onlineportal oder per E-Mail an [email protected]. 
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Kon­takt­

Isabelle Pflug
Johner Institut GmbH
Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz
[email protected]