Analytical Expert (m/f/d) / Ekspert ds. Analitycznych (m/k/d)

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.Obecnie poszukujemy Eksperta ds. Analitycznych w obszarze farmacji i biotechnologii z doświadczeniem w rozwoju produktów leczniczych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odgrywać kluczową rolę w realizacji projektów badawczo‑rozwojowych, odpowiadając m.in. za opracowywanie strategii badań, rozwój i walidację metod analitycznych, przygotowywanie dokumentacji jakościowej oraz zapewnienie zgodności prac z wymaganiami klientów i regulacjami branżowymi.Dołącz do firmy, gdzie wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków.*Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.ObowiązkiSamodzielne prowadzenie projektów i wsparcie klientów w zakresie strategii prowadzonych badań, w oparciu o wiedzę ekspercką, aktualną literaturę fachową oraz obowiązujące wytyczne i rozporządzenia.Współpraca z innymi działami firmy oraz bezpośredni i regularny kontakt z klientami w kwestiach dot. prowadzonego projektu, w tym prezentowanie wyników.Definiowanie ryzyk projektowych, podejmowanie działań zapobiegawczych, aktywne rozwiązywanie problemów i przedstawianie alternatywnych możliwości w odpowiedzi na potrzeby klienta.Opracowywanie, walidacja oraz transfer metod analitycznych z wykorzystaniem techniki HPLC/ UHPLC.Nadzór nad procesami walidacji i optymalizacji metod analitycznych, w tym zgodność z wymaganiami GLP/ GMP i ICH.Przygotowywanie i przegląd dokumentacji projektowej, raportów, analiz oraz wyników zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi.Przygotowywanie ofert, utrzymywanie i rozwój relacji z klientami oraz dbałość o jakość świadczonych usług.Dzielenie się wiedzą, wspieranie i wdrażanie mniej doświadczonych członków zespołu.Opracowywanie SOPów dla procesów laboratoryjnych.Nasze wymaganiaWykształcenie wyższe w zakresie chemii, chemii analitycznej, biotechnologii lub pokrewne.Minimum 7 lat doświadczenia w pracy laboratoryjnej w chemii analitycznej, najlepiej w środowisku komercyjnym, np. firmie farmaceutycznej, z udziałem w projektach badawczo-rozwojowych.Doświadczenie w opracowywaniu, walidacji i transferze metod analitycznych (również doświadczenie w kontekście GLP/ GMP, ICH).Bardzo dobra znajomość technik analitycznych HPLC/ UHPLC (mile widziana również znajomość technik takich jak GC, UV-Vis) wykorzystywanych w metodach związanych z analizą produktów leczniczych i substancji aktywnych.Mile widziane doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej dla produktów farmaceutycznych, w tym przygotowanie wymaganych dokumentów analitycznych do celów rejestracyjnych.Zdolność do szybkiego rozwiązywania problemów oraz podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku.Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (w tym terminologia techniczna).Co możemy zaoferowaćNowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.Program Wyróżnień Pracowniczych.Program Poleceń Pracowniczych.Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.