Starszy Specjalista ds. Regulacji (k/m/n)

Cel stanowiska: zapewnienie zgodności produktów Yango, ich składów, oznakowania, komunikacji marketingowej oraz procesów wprowadzania na rynek z obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi na wszystkich rynkach działalności spółki. Stanowisko odpowiada za minimalizację ryzyka regulacyjnego oraz wspieranie rozwoju portfolio poprzez zapewnienie zgodności nowych i istniejących produktów., Compliance produktowy: ocena zgodności składów suplementów diety, ocena zgodności składników aktywnych i substancji dodatkowych, weryfikacja zgodności formulacji z wymaganiami krajowymi i międzynarodowymi, ocena ryzyka regulacyjnego nowych składników, w tym Novel Food., Oznakowanie produktów: weryfikacja etykiet, opakowań, ulotek. Kontrola zgodności informacji obowiązkowych., Claims Management: ocena zgodności claimów zdrowotnych, ocena komunikacji marketingowej, budowa i utrzymanie Archiwum Claimów, przygotowywanie opinii regulacyjnych dla marketingu., GIS i notyfikacje: przygotowywanie notyfikacji GIS, zarządzanie procesem zgłoszeń, obsługa korespondencji z organami, aktualizacja dokumentacji notyfikacyjnej, utrzymywanie i archiwizacja dokumentacji regulacyjnej produktów., Regulatory Intelligence: monitoring zmian prawa, monitoring EFSA, GIS, monitoring wymagań eksportowych, ocena wpływu zmian legislacyjnych na portfolio Yango., Eksport i ekspansja zagraniczna: przygotowywanie ocen regulacyjnych dla nowych rynków eksportowych, weryfikacja wymagań lokalnych, współpraca z lokalnymi doradcami regulatory.. Wykształcenie wyższe w obszarze: technologii żywności / biotechnologii / farmacji / chemii, Minimum 2–3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku, Doświadczenie w branży suplementów diety, Doświadczenie w pracy z dokumentacją produktową oraz oznakowaniem produktów., Bardzo dobra znajomość przepisów dotyczących suplementów diety, prawa żywnościowego UE, zasad znakowania żywności, oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych (Health Claims), wymagań dotyczących składu suplementów diety., Wysoce rozwinięte umiejętności analityczne, Umiejętność zarządzania wieloma projektami jednocześnie, w środowisku projektowym i międzydziałowym, Biegłość w języku angielskim, Znajomość systemów jakości GMP, GHP, HACCP., Doświadczenie we współpracy z GIS lub innymi organami nadzorczymi., Udział w projektach związanych z ekspansją zagraniczną produktów., Znajomość narzędzi do zarządzania dokumentacją i baz wiedzy.