(Sr) Regulatory Affairs Specialist - produkty lecznicze

Talent Flow Zobacz wszystkie oferty

11000 - 13000 PLN / miesiąc

Warszawa

23 dni temu

W skrócie

Sr. Regulatory Affairs Specialist for a pharmaceutical company in Warsaw. Responsibilities include managing regulatory processes, creating labels, assessing ingredients, and liaising with authorities. Requires 2-4 years of experience, English B2+, and knowledge of EU/national drug regulations. Offers annual bonus, private medical care, life insurance, and a benefit system.

Słowa kluczowe

regulatory affairs pharmaceutical products product labeling EU regulations medical devices

Skrót przygotowany przez AI na podstawie treści ogłoszenia.

Dla naszego Klienta – międzynarodowej firmy z branży farmaceutycznej i suplementów diety – poszukujemy obecnie samodzielnego eksperta do opieki nad kwestiami rejestracyjnymi produktów leczniczych. Jeśli masz przynajmniej 3 letnie doświadczenie w obszarze regulacji prawnych dotyczących produktów leczniczych, cechuje Cię analityczne podejście, a także potrafisz merytorycznie i partnersko współpracować z biznesem – ta rola jest dla Ciebie. Zachęcam do sprawdzenia całości oferty i aplikowania!

Opis zadań

Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami).

Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów.

Ocena składników pod kątem nowych produktów (R& D) we współpracy z centralą firmy.

Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi (np. GIS, UO

KiK).

Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE) w codziennej praktyce.

Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami. Wymagania

Doświadczenie: minimum 2–4 lata w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych.

Wykształcenie: wyższe kierunkowe (preferowany Technolog Żywności; alternatywnie: chemia, biologia, dietetyka z doświadczeniem w branży farmaceutycznej/suplementowej).

Język angielski: na poziomie swobodnej komunikacji min. B2Kompetencje merytoryczne: bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych

Cechy osobowe: analityczne podejście do zadań, elastyczność w działaniu oraz asertywność. Otwartość na pracę głównie w biurze - 4 dni w tygodniu. Oferta

Roczna premia uzależniona od celów.

Pakiet benefitów:

Prywatna opieka medyczna i ubezpieczenie na życie.

System kafeteryjny (w tym karta Multisport).

Dodatkowe dni wolne okolicznościowe. Stały rabat pracowniczy na produkty firmy.

Benefity okazjonalne np. karty przedpłacone. Wynagrodzenie11.000-13.000 brutto PLN

Typ umowyUmowa o Pracę