Specjalista ds. zapewnienia jakości

confidential Zobacz wszystkie oferty

Kraków

Moszna-Parcela

W skrócie

Specjalista ds. zapewnienia jakości in Kraków. Responsibilities include quality assurance tasks, change control, deviations, risk analysis, vendor qualification, and internal/external audits. Requires higher education in chemistry, pharmacy, or biotech, 1+ year pharma experience, GMP knowledge, and English proficiency.

Słowa kluczowe

quality assurance GMP pharmaceutical industry audits documentation risk analysis

Skrót przygotowany przez AI na podstawie treści ogłoszenia.

Realizowanie zadań z zakresu Farmaceutycznego Systemu Zapewnienia Jakości, w tym:

prowadzenie i koordynowanie procesu kontroli zmian;
prowadzenie i koordynowanie procesu odchyleń;
prowadzenie zadań związanych z analizą ryzyka jakości;
weryfikacja umów jakościowych;
nadzór nad systemami skomputeryzowanymi wykorzystywanymi w procesach objętych systemem jakości, w tym monitorowanie ich statusu kwalifikacji/walidacji oraz zgodności z obowiązującymi wymaganiami;
przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych;
opracowywanie, aktualizowanie i nadzorowanie dokumentacji jakościowej;
współpraca w zakresie kwalifikacji dostawców usług;
inne zadania z zakresu zapewnienia jakości – doraźnie, w razie potrzeby.

OCZEKIWANIA WOBEC KANDYDATA

wykształcenie: wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne;
doświadczenie: minimum 1 rok w branży farmaceutycznej;
znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania;
znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
skrupulatne i terminowe wykonywanie zadań i opracowywania dokumentów;
umiejętność pracy w zespole, zaangażowanie, komunikatywność, dokładność, sumienność.

OFERUJEMY