Regulatory Affairs Business Partner (CHC, non-EU)

📍 Warszawa, Gdańsk, Starogard Gdański

Dołącz do zespołu Regulatory Affairs Consumer Healthcare w Polpharmie i zostań kluczowym ekspertem odpowiedzialnym za rozwój portfolio CHC na rynkach non-EU.

Szukamy osoby z dobrą znajomością wymagań rejestracyjnych na rynkach Europy Wschodniej i Azji Centralnej, która samodzielnie prowadziła procesy rejestracyjne produktów leczniczych, potrafi podejmować decyzje regulacyjne i skutecznie wspierać rozwój biznesu na rynkach takich jak Ukraina, kraje EAEU czy Uzbekistan.

Na tym stanowisku będziesz:opracowywać i realizować strategie rejestracyjne dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EUsamodzielnie prowadzić projekty rejestracyjne i porejestracyjne od etapu oceny możliwości rejestracji do uzyskania decyzji administracyjnejwspółpracować z lokalnymi partnerami, agencjami regulacyjnymi oraz zespołami w krajach Europy Wschodniej i Azji Centralnejoceniać wykonalność projektów rozwojowych, identyfikować ryzyka regulacyjne i proponować rekomendacje biznesoweodpowiadać za przygotowanie strategii wejścia produktów na nowe rynkireprezentować Regulatory Affairs w strategicznych projektach międzynarodowychpełnić rolę eksperta oraz partnera biznesowego dla zespołów Commercial, Project Management, Portfolio, R& D, Medical i Quality

• Szukamy osoby, która:posiada wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub pokrewneposiada minimum 7-10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczychposiada praktyczne doświadczenie w prowadzeniu rejestracji na rynkach non-EU, w szczególności Ukraina, kraje EAEU oraz Uzbekistansamodzielnie prowadziła projekty rejestracyjne i porejestracyjne oraz odpowiadała za kontakty z lokalnymi partnerami i organami regulacyjnymipotrafi przełożyć wymagania regulacyjne na rekomendacje biznesowejest samodzielna, proaktywna i dobrze odnajduje się w dynamicznym środowisku projektowymposiada doświadczenie w ocenie dokumentacji rejestracyjnej oraz przygotowywaniu strategii dla nowych produktówbardzo dobrze posługuje się językiem angielskimznajomość języka rosyjskiego będzie istotnym atutemdoświadczenie w obszarze Consumer Healthcare, OTC lub Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem
• Oferujemy:możliwość kształtowania strategii regulacyjnej dla rozwijającego się portfolio międzynarodowegoudział w projektach o strategicznym znaczeniu dla biznesusamodzielność, realny wpływ na decyzje i dużą odpowiedzialnośćwspółpracę z zespołami międzynarodowymihybrydowy model pracyprywatna opieka medycznadofinansowanie do karty Multi
• Sportdofinansowanie do posiłkówubezpieczenie na życiesystem kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnegoszkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)środowisko nastawione na rozwój, współpracę i wymianę wiedzy
• Dlaczego warto?

To rola dla doświadczonego eksperta, który chce mieć realny wpływ na rozwój portfolio leków CHC na rynkach międzynarodowych. Szukamy osoby, która nie tylko zna wymagania regulacyjne, ale potrafi samodzielnie prowadzić złożone projekty rejestracyjne i wspierać biznes w podejmowaniu strategicznych decyzji.