Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Quality Control Specialist LIMS (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Betreuung des LIMS in der Qualitätskontrolle
• Projektleitung für das LIMS-Projekt sowie Etablierung, Validierung und Inbetriebnahme neuer LIMS-Modulen
• Mitarbeit bei der Überführung bestehender Prozessen ins LIMS
• Sicherstellung der Funktionalität des LIMS
• Allgemeine Pflege des LIMS, Erstellung und Pflege von Stammdaten und Reports in LIMS, Troubleshooting in LIMS
• SAP-Ansprechperson für den Support im Bereich der Qualitätskontrolle
• Einhaltung und Betreuung der Datenintegritätsregelungen in der Qualitätskontrolle
• Administration von analytischer Software im Labor (in Vertretung)
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften, Prüfplänen, Spezifikationen und Analysenzertifikaten)
• Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen
• Durchführung von Schulungen
• Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Risikoanalysen und Auditbeanstandungen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Unterstützung des BtM-Compliance-Managers sowie bei der Verwaltung von Rückstellmustern

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant bzw. TA (m/w/d)
• Erfahrungen mit LIMS (Labor-Informations-Management-System) sind erforderlich (Key-User)
• Erfahrung im regulierten Bereich und/oder mit Computersystemvalidierung (CSV)
• Selbstständige, korrekte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Wir bieten

• Attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business Bike Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

Kontakt

Wenn Sie mit Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867-119.

ONLINE BEWERBEN