Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d)

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) – im Bereich Quality Assurance

AGC Biologics sucht zur Verstärkung des wachsenden Quality Assurance Operations-Teams am Standort Heidelberg ab sofort und unbefristet einen Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
• Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung von Chargendokumentationen, Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.
• QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
• IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden (Samstag und Sonntag)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir bieten:

• Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 40.000€-46.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
• Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
• Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
• Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst

Weitere Informationen

Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser Bewerberportal.

AGC Biologics GmbH Czernyring 22 69115 Heidelberg

Phone: 06221 / 9026-0 www.agcbio.com