Młodszy Specjalista ds. Walidacji

eConsulting Sp. z o.o. Zobacz wszystkie oferty

Warszawa

9 dni temu

W skrócie

Junior Validation Specialist role in IT sector for regulated industries. Responsibilities include developing validation documentation, performing tests, qualifying equipment, and measurements in cleanrooms. Requires knowledge of GMP, FDA, GAMP 5, ALCOA+, ISO 14644-3. Benefits include medical care, sports card, training.

Słowa kluczowe

validation GMP FDA GAMP 5 ISO 14644-3 ALCOA+ cleanroom commissioning calibration

Skrót przygotowany przez AI na podstawie treści ogłoszenia.

Poszukujemy zmotywowanej osoby na stanowisko Młodszy Specjalista ds. Walidacji, która wesprze nasze zespoły projektowe w codziennych działaniach związanych z zapewnieniem jakości i walidacji. Jest to świetna okazja do rozwoju i ugruntowania swojej wiedzy pod okiem ekspertów w wymagającym środowisku regulowanym.

Kluczowe obowiązki

Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej w oparciu o dokumentację techniczną oraz wsparcie w analizie wymagań (URS).
Odpowiedzialność za przebieg procesów walidacyjnych, w tym skrupulatne i poprawne wykonywanie testów oraz utrzymanie standardów organizacji.
Kwalifikacja urządzeń produkcyjnych oraz laboratoryjnych (w tym autoklawów i lóż laminarnych).
Wykonywanie pomiarów i mapowania w pomieszczeniach czystych (m.in. temperatura, wilgotność, przepływy powietrza, kaskada ciśnień oraz szczelność filtrów HEPA).
Bieżące wsparcie merytoryczne zespołów projektowych w codziennych działaniach z zakresu jakości i walidacji.

Wymagane umiejętności i doświadczenie

Mile widziane doświadczenie w pracy w dziale walidacji.
Commissioning, Calibration / Hot Loop Checks.
Znajomość kluczowych przepisów i wymagań: GMP EU, FDA oraz GAMP 5.
Znajomość zasad ALCOA+ oraz normy ISO 14644-3.
Swoboda w pracy z dokumentacją techniczną oraz umiejętność opracowywania dokumentacji walidacyjnej.
Umiejętność pracy w zespole, dokładność i rzetelność.

Mile widziane

Znajomość norm: PN-EN 285 oraz PN-EN 12469 (dotyczących autoklawów i lóż laminarnych).

Co oferujemy?

Możliwość udziału w programie - prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
Lekcje języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem.
Dostęp do obszernej biblioteki szkoleń obejmującej zarówno umiejętności miękkie, jak i techniczne.
Imprezy firmowe, konkursy i wyzwania.

Kim jesteśmy – w skrócie:

Jesteśmy liderem w zakresie usług technologicznych dla firm z branż regulowanych. Mamy na koncie setki projektów zrealizowanych dla klientów z całego świata i ponad 24 lata doświadczenia na rynku ze szczególnym uwzględnieniem takich obszarów jak life science, QA, walidacja, systemy chmurowe, zarządzanie kapitałem ludzkim (HCM) i Salesforce.

Branża: Działamy w sektorze IT.

Klienci: Wspieramy międzynarodowe firmy z branż podlegających regulacjom (bankowość, finanse, ubezpieczenia, farmaceutyka).