Veranwortliche Person für Arzneimittelngroßhandeln

Einleitung

AZM Pharma ist ein kleines, spezialisiertes Unternehmen in der Pharmaindustrie, das sich auf die Herstellung und den Handel von Arzneimitteln konzentriert. Wir legen großen Wert auf Qualität, Compliance und innovative Lösungen, um den hohen Anforderungen des Gesundheitsmarktes gerecht zu werden. Mit einem engagierten Team und effizienten Prozessen gewährleisten wir eine zuverlässige Versorgung und Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben im Großhandel mit Arzneimitteln. Unsere Unternehmenskultur fördert Verantwortung und Fachkompetenz in einem dynamischen Umfeld.

Wenn Sie eine verantwortungsvolle Position suchen, in der Sie Ihre Expertise einbringen und gemeinsam mit uns wachsen können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung bei AZM Pharma. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams!

Aufgaben

• Du übernimmst die Aufgabe, als verantwortliche Person für den Arzneimittelgroßhandel tätig zu sein und trägst somit eine entscheidende Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Sicherheit der vertriebenen Produkte
• Wahrnehmung der Funktion als verantwortliche Person für den Arzneimittelgroßhandel nach den geltenden GDP-Anforderungen sowie den einschlägigen deutschen arzneimittelrechtlichen Vorschriften.
• Sicherstellung der Einhaltung der Guten Vertriebspraxis (GDP) im gesamten Verantwortungsbereich, insbesondere bei Beschaffung, Lagerung, Kommissionierung, Transport und Auslieferung von Arzneimitteln.
• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems, einschließlich SOPs, Arbeitsanweisungen, Dokumentenlenkung und GDP-relevanter Aufzeichnungen.
• Überwachung der ordnungsgemäßen Lagerbedingungen, insbesondere Temperaturführung, Temperaturmonitoring, Kalibrierung, Qualifizierung von Räumen, Anlagen und relevanter Ausrüstung.
• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Temperaturabweichungen, Reklamationen, Retouren, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Vorgängen.
• Sicherstellung der Qualifizierung und regelmäßigen Überprüfung von Lieferanten, Kunden, Transportdienstleistern und sonstigen GDP-relevanten Dienstleistern.
• Prüfung der Bezugs- und Lieferberechtigung von Geschäftspartnern sowie Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit der Arzneimittel.
• Mitwirkung bei der Bewertung von zurückgenommenen Arzneimitteln und Entscheidung über deren weitere Verwendung gemäß GDP-Vorgaben.
• Organisation, Durchführung und Nachverfolgung von Selbstinspektionen, internen Audits und Lieferanten- bzw. Dienstleisteraudits.
• Planung und Durchführung von GDP-Schulungen für Mitarbeitende sowie Sicherstellung der Erst- und Wiederholungsschulungen.
• Koordination und Überwachung von Rückrufen, Mock Recalls, Sperrungen, Quarantänebeständen und Maßnahmen bei Verdacht auf gefälschte Arzneimittel.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen sowie Kommunikation mit zuständigen Behörden in GDP-relevanten Fragestellungen.
• Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und prüffähigen GDP-Dokumentation.
• Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Lager, Einkauf, Vertrieb, Logistik und externen Dienstleistern.
• Wahrnehmung der erforderlichen Entscheidungsbefugnis zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität und Patientensicherheit.

Profil

• Du bringst ein abgeschlossenes Studium in Biologie oder Chemie mit, idealerweise ergänzt durch ein Studium oder eine Ausbildung in Pharmazie
• Du kannst dich auch mit nur eine abgeschlossene Berufsausbildung als PKA oder PTA bewerben.

Wir bieten

Unabhängig davon, ob du bereits über Erfahrung verfügst oder nicht, bieten wir dir fortlaufende Schulungen an, damit du deine Aufgaben als verantwortliche Person erfüllen kannst.

Einen Großteil der Arbeit kannst du von zu Hause aus erledigen oder mit anderen Aktivitäten oder Tätigkeiten vereinbaren.