Specjalista/tka ds. Analityki

Do naszego zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy osoby na stanowisko Specjalisty/Specjalistki ds. Analityki, która będzie odpowiedzialna za rozwój i walidację metod analitycznych wspierających rozwój produktów leczniczych i wyrobów medycznych. To rola dla osoby, która chce uczestniczyć w projektach rozwojowych oraz pracować zgodnie z najwyższymi standardami jakości obowiązującymi w przemyśle farmaceutycznym.

Twój zakres obowiązków

Rozwój, walidacja, weryfikacja oraz transfer metod analitycznych dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów i wyrobów wieloskładnikowych zgodnie z wymaganiami ICH i FDA.

Prowadzenie oraz dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z obowiązującym systemem jakości.

Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami.

Udział w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej (Moduł 3) dla produktu gotowego.

Analiza wyników badań, interpretacja danych oraz formułowanie wniosków wspierających rozwój produktów.

Współpraca z zespołami projektowymi i ekspertami z różnych obszarów organizacji.

Nasze wymagania

Wykształcenie wyższe magisterskie w obszarze chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub pokrewnym.

Minimum 3 lata doświadczenia zawodowego na podobnym stanowisku.

Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych: HPLC (mile widziana znajomość systemu Empower 3), GC, TLC, miareczkowania potencjometrycznego oraz oznaczeń metodą Karla Fischera.

Mile widziana znajomość techniki LC-MS.

Znajomość pakietu MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.

Znajomość zasad pracy zgodnych z wymaganiami GMP.

Umiejętność posługiwania się farmakopeą oraz wytycznymi ICH i FDA.

Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy zespołowej oraz zaangażowanie.

Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.

Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników oraz wyciągania wniosków.

Proaktywne podejście, chęć rozwoju i samodzielnego rozwiązywania problemów.

Dodatkowym atutem będzie:

Doświadczenie w rozwoju, analizie i badaniach jakościowych produktów w postaci kapsułek miękkich.

Dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków, ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.

To oferujemy

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na 12 miesięcy w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.

Możliwości rozwoju zawodowego i ciekawe wyzwania.

Prywatna opieka medyczna, Pracowniczy program emerytalny, Grupowe ubezpieczenie na życie, Dofinansowanie posiłków, Karta MultiSport, Kafeteria MyBenefit, Pakiet relokacyjny.

Dlaczego warto?

Dołączysz do zespołu odpowiedzialnego za rozwój nowoczesnych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, pracując przy projektach o dużym znaczeniu biznesowym i naukowym. Oferujemy możliwość zdobywania eksperckiej wiedzy, współpracy z doświadczonymi specjalistami oraz realny wpływ na rozwój innowacyjnych rozwiązań dla rynku farmaceutycznego.