Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Einleitung

Die VITROMED GmbH ist ein deutscher Medizinproduktehersteller mit Sitz in Langenfeld und Jena. Mit unserer wissenschaftlichen Expertise und Präzision produzieren wir hochwertige Produkte für die Assistierte Reproduktionstechnik (ART) und haben uns damit erfolgreich bei einem internationalen Kundenkreis etabliert. Zur Verstärkung unseres Teams in Langenfeld suchen wir einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der mit Leidenschaft und Fachkompetenz unser Wachstum im Bereich der Reproduktionsmedizin vorantreibt.

Aufgaben

• Planung, Projektmanagement inklusive Wirtschaftlichkeitsanalyse, Koordination und Durchführung von Zulassungen (national und international)
• Erstellung länderspezifischer Unterlagen zur Produktzulassung (CE-MDD /-MDR / FDA / CFDA)
• Erstellung von technischer und (prä-)klinischer Dokumentation
• Proaktive, frühzeitige und begleitende Beratung der Entwicklungsabteilung zu regulatorischen Fragen

Profil

• Sie verfügen idealerweise über ein abgeschlossenes Hoch-/Fachhochschulstudium in Regulatory Affairs, einem naturwissenschaftlichen Studiengang oder über fundierte Berufserfahrung
• Berufserfahrung (mindestens 2 Jahre) in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln ist sehr von Vorteil
• Sie zeigen ein starkes Interesse, Produkte für künstliche Befruchtung (ART) und deren Anwendung tiefgreifend technisch zu verstehen
• Sie verstehen, wie wichtig die smarte Anwendung von regulatorischen Strategien für ein kleines Unternehmen ist
• Sehr gute Organisations- sowie Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Belastbarkeit
• Ein hohes Maß an Flexibilität und Teamfähigkeit zeichnet Sie aus
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft (5 % der Arbeitszeit)

Wir bieten

• Ihre Entwicklung im Fokus: Wir investieren in Ihre Zukunft. Wir legen großen Wert auf Ihre professionelle Weiterentwicklung und übernehmen daher die Kosten für Ihre jährlichen, arbeitsplatzrelevanten Fortbildungen
• Modernes Arbeitsumfeld: Freuen Sie sich auf Ihren Arbeitsplatz in unseren frisch renovierten, modernen Büroräumen. Für Ihr leibliches Wohl ist bestens gesorgt: Kaffee, Wasser und gesunde Snacks stehen Ihnen jederzeit kostenlos zur Verfügung
• Team & Kultur: Erleben Sie eine enge Zusammenarbeit mit hochqualifizierten, internationalen Kollegen in einer Unternehmenskultur, die Ihre Eigeninitiative und Ihren Einsatz wertschätzt
• Flexibilität & Vorsorge: Gestalten Sie Ihren Arbeitstag durch die gegebene Gleitzeit individuell und profitieren Sie von unserer betrieblichen Altersvorsorge
• Mobilität nach Maß: Ob mit dem eigenen Auto (kostenlose Mitarbeiterparkplätze), entspannt mit dem ÖPNV oder sportlich mit dem JobRad-Leasing – wir unterstützen Ihren Weg zur Arbeit
• Gemeinsamkeit erleben: Genießen Sie den Austausch mit der gesamten Belegschaft bei unserem monatlichen Team-Lunch

Weitere Informationen

• Beginn der Tätigkeit: ab sofort
• Arbeitszeit: Vollzeit (40 Wochenstunden)

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, wie Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse mit Angabe zur Gehaltsvorstellung und zum Eintrittstermin an: [email protected] Betreff: “RA Specialist”

Kurzbewerbungen können im Auswahlprozess leider nicht berücksichtigt werden. Bei einem weit entfernten Wohnort geben Sie bitte an, wann Sie einen Umzug planen.

Wir bitten um Verständnis, dass wir keine Bewerbungen über Personaldienstleister entgegennehmen.