Quality Specialist – Hurtownia Farmaceutyczna

MagnaPharm Poland Sp. z o.o. to międzynarodowa firma działająca na polskim rynku farmaceutycznym, obejmująca zakresem swoich działań marketing, sprzedaż i promocję medyczną takich produktów jak Fervex, Efferalgan, Upsarin, Xyzal i Zyrtec.

Twój zakres obowiązków

Wdrażanie, utrzymanie oraz doskonalenie Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz obowiązującymi przepisami prawa.

Udział w opracowywaniu, przeglądach, aktualizacji i wdrażaniu procedur, instrukcji oraz formularzy obowiązujących w Hurtowni Farmaceutycznej.

Nadzór nad dokumentacją Systemu Jakości, w tym kontrolą zmian, archiwizacją oraz zapewnieniem zgodności dokumentów z obowiązującymi wymaganiami.

Prowadzenie działań związanych z zarządzaniem odchyleniami, reklamacjami, CAPA oraz oceną ryzyka jakościowego.

Udział w kwalifikacji i monitorowaniu dostawców oraz usługodawców współpracujących z hurtownią.

Współpraca z działami wewnętrznymi w zakresie zapewnienia zgodności procesów z wymaganiami GDP.

Udział w przygotowaniu, prowadzeniu oraz dokumentowaniu szkoleń z zakresu Systemu Jakości i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Wsparcie podczas audytów wewnętrznych, audytów zewnętrznych oraz inspekcji organów nadzoru, a także nadzór nad realizacją działań poaudytowych.

Monitorowanie zmian w przepisach prawa oraz wytycznych dotyczących obrotu produktami leczniczymi i inicjowanie działań dostosowujących.

Przygotowywanie raportów, analiz oraz zestawień na potrzeby kierownictwa, organów administracji publicznej oraz systemów obowiązkowej sprawozdawczości (w tym ZSMOPL).

Udział w procesach związanych z obsługą wad jakościowych, wycofań z obrotu oraz zarządzaniem incydentami dotyczącymi produktów.

Pełnienie funkcji Opiekuna Środków Kontrolowanych w Hurtowni Farmaceutycznej, w tym nadzór nad przyjmowaniem, przechowywaniem, wydawaniem i ewidencją środków odurzających oraz substancji psychotropowych zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji oraz elektronicznej ewidencji obrotu środkami kontrolowanymi, przygotowywanie wymaganych raportów i dokumentacji dla GIF oraz WIF.

Wspieranie ciągłego doskonalenia procesów jakościowych oraz inicjowanie działań usprawniających funkcjonowanie Systemu Jakości.

Nasze wymagania

Wykształcenie wyższe farmaceutyczne – warunek konieczny.

Minimum 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej.

Znajomość Prawa farmaceutycznego oraz zasad Dobrych Praktyk Dystrybucyjnych (GDP).

Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

Umiejętność opracowywania i wdrażania procedur.

Praktyczna znajomość zagadnień związanych z łańcuchem dostaw (UE i poza UE).

Umiejętność analitycznego i strategicznego myślenia oraz szybkiego podejmowania decyzji.

Umiejętność pracy zespołowej i zarządzania zadaniami/projektami.

Wysokie kompetencje komunikacyjne.

Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym komunikację zawodową.

Dobra znajomość pakietu MS Office.

To oferujemy

Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę bezpośrednio w firmie.

Możliwość rozwoju zawodowego i udziału w szkoleniach.

Wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia i osiąganych wyników.

Prywatną opiekę medyczną oraz ubezpieczenie na życie finansowane przez pracodawcę.

Dostęp do programu benefitów socjalnych.

Przyjazną atmosferę pracy w zaangażowanym zespole.

Spotkania integracyjne i wydarzenia firmowe.

Benefityprywatna opieka medycznaubezpieczenie na życiespotkania integracyjnesłużbowy telefon do użytku prywatnegokomputer do użytku prywatnegokawa / herbatanapojedodatkowe świadczenia socjalne

Może to właśnie Ciebie szukamy? A może znasz idealnego kandydata? Prześlij mu to ogłoszenie! 📨Dołącz do naszego zespołu już teraz, aplikuj!