Qualitätsmanager m/w/d für Medizinprodukte

Der Drehpunkt für Personaldienstleistungen wie Vermittlung, Bereitstellung und Entwicklung mit der Kernkompetenz in den Bereichen Verkauf, Vertrieb & Marketing.

Als bestens vernetzter Rund-um-Dienstleister für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie besetzen wir die unterschiedlichsten, attraktiven Positionen in diesen sich kontinuierlich erfolgreich entwickelnden Zukunftsbranchen. Unser stetiges Ziel? Immer die Erreichung des best fit – für Sie, für das Unternehmen und somit auch für uns!

Unser Auftraggeber, die medikus Group, ist auf die Herstellung, den Vertrieb und die ETO-Gas-Sterilisation von Medizinprodukten spezialisiert. Die medikus Group betreut Klinikkunden in den Bereichen Intensivmedizin und Anästhesie, Neonatologie, Gynäkologie und Pädiatrie sowie Onkologie und darüber hinaus die Arzneimittelzubereitung in der Klinikapotheke.

Gemeinsam Qualität im Gesundheitswesen gestalten.

Unter diesem Unternehmenswert suchen wir aktuell eine/n

Qualitätsmanager m/w/d

Ihr Aufgabengebiet beinhaltet u.a.:

• interne Weiterentwicklung und Pflege des QM-System gemäß ISO 13485, sowie Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der Managementsysteme nach ISO 14001 und ISO 11135
• Mitarbeit bei der Umsetzung der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
• Begleitung externer Audits sowie Behörden- und Kundeninspektionen
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente
• Bearbeitung von CAPAs, Reklamationen sowie Risikoanalysen
• enge Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf, Produktmanagement und Vertrieb
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Prozess-Verbesserung

Die Anforderungen:

• abgeschlossene Ausbildung oder Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Regulatory Affairs oder einem vergleichbarem Fachgebiet
• Kenntnisse der ISO 14001, ISO 11135 und/oder der MDR
• strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• hohes Qualitätsbewusstsein sowie analytisches Denkvermögen
• ausgezeichnete Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Das Angebot:

Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit eigenem Gestaltungsspielraum in einer spannenden und sich ständig weiterentwickelnden Branche und dabei die Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten der Klasse I(s) und IIa. Zudem zeichnet sich unser Auftraggeber durch ein motiviertes, miteinander bestens vernetztes, sich gegenseitig unterstützendes Team sowie wertschätzende Vorgesetzte aus. Für diese Vollzeitposition mit 38,5 Wochenstunden ist ein Brutto-Monatsgehalt ab € 2.600,- vorgesehen, wobei die Bereitschaft zur Überzahlung in Anlehnung an Ihre Qualifikation und Erfahrung gegeben ist. Der Dienstort in 2352 Gumpoldskirchen (NÖ) ist öffentlich gut erreichbar, zudem befinden sich kostenfreie Mitarbeiterparkplätze am Standort.

Beschreibt diese Ausschreibung Ihre berufliche Verlockung?

Dann übermitteln Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an den Betreff „QM-Medik“ per E-Mail an [email protected] .

Wir freuen uns auf Sie!

job-point

zHd Frau Nicole Kraule, MBA Fabriksstraße 5 2624 Breitenau Tel.: 0660 944 13 25 [email protected]