Młodszy/a Specjalista/tka ds. Zapewnienia Jakości (umowa na zastępstwo)

Twój zakres obowiązków:

Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych.

Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości.

Opracowywanie, aktualizowanie, opiniowanie i zatwierdzanie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości (procedury, instrukcje, specyfikacje, dokumentacja analityczna).

Administrowanie dokumentacją jakościową tworzoną w zakładzie oraz przekazywaną przez podmioty zewnętrzne.

Opracowywanie i aktualizacja specyfikacji, metod badań oraz dokumentacji rejestracyjnej dla produktów leczniczych i materiałów wyjściowych.

Uczestniczenie w procesie kontroli zmian oraz opiniowanie zmian w obszarach produkcji, magazynu i kontroli jakości.

Uczestniczenie w procesie Przeglądu Jakości Produktu (PQR) oraz przygotowywanie raportów jakościowych.

Wykonywanie krótkich inspekcji GMP oraz ocena procesów wytwarzania w ramach Operacyjnego Zapewnienia Jakości.

Współudział w utrzymaniu i doskonaleniu Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami GMP i Prawa Farmaceutycznego.

Nasze wymagania:

Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.

Znajomość języka angielskiego.

Znajomość wymagań Prawa Farmaceutycznego oraz GMP.

Dobra organizacja pracy i samodzielność w działaniu.

Umiejętność pracy zespołowej.

To oferujemy:

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo, gwarantowaną co najmniej do października 2027 roku, w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.

Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię produktywności oraz premie okolicznościowe.

Prywatną opiekę medyczną.

Ubezpieczenie na życie.

Dofinansowanie do posiłków w wysokości 400 PLN netto miesięcznie oraz kartę Multisport.

Dofinansowanie do dojazdów do pracy.

System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony zakupowe i inne benefity).

Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego.

Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych.