Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Wrocław

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Wrocław

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób reumatologicznych, Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie dodatkowym atutem, Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, lecz niewymagane, Gotowość do objęcia funkcji PI i sprawowania nadzoru medycznego nad projektem, Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i monitorowania bezpieczeństwa, Znajomość zasad raportowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC, Kompetencje liderskie, odpowiedzialność, rzetelność i bardzo dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach reumatologicznych we Wrocławiu, Prowadzenie badań zgodnie z zatwierdzonym protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami, Weryfikowanie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników, Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody i ochroną praw uczestników, Prowadzenie wizyt badawczych, ocen klinicznych i procedur określonych w protokole, Monitorowanie aktywności choroby, odpowiedzi na leczenie oraz stanu klinicznego uczestników, Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących bezpieczeństwa i dalszego udziału pacjentów w badaniu, Identyfikowanie, ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),Nadzór nad kompletnością dokumentacji źródłowej i zgodnością danych w systemach eCRF/EDC, Delegowanie zadań wykwalifikowanym członkom zespołu oraz kontrolowanie ich realizacji, Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami, Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i działaniach korygujących.

OFERTA:

Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B, Rola Głównego Badacza: prowadzenie badań klinicznych z zakresu reumatologii, Elastyczny harmonogram: dostosowany do wymagań protokołu, wizyt i dyspozycyjności lekarza, Łączenie aktywności: możliwość prowadzenia badań równolegle z praktyką kliniczną lub gabinetową, Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i bieżącej realizacji projektu, Wsparcie administracyjne: pomoc w formalnościach i logistyce z zachowaniem odpowiedzialności PI za nadzór medyczny, Potencjał rekrutacyjny: możliwość korzystania z bazy pacjentów i współpracy z placówkami kierującymi zgodnie z protokołem i zasadami ochrony danych, Zaplecze badawcze: infrastruktura diagnostyczna oraz systemy eCRF/EDC i inne narzędzia wymagane przez projekt, Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji oraz możliwość współpracy przy kolejnych badaniach reumatologicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.