Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Katowice

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Katowice

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego oraz aktualne prawo wykonywania zawodu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii – warunek konieczny, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu pacjentów z chorobami reumatycznymi, w tym chorobami zapalnymi i autoimmunologicznymi, Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); ukończone aktualne szkolenie lub posiadany certyfikat GCP będzie dodatkowym atutem, Wcześniejsze doświadczenie w badaniach klinicznych będzie dodatkowym atutem, Doświadczenie w roli Głównego Badacza lub Współbadacza, szczególnie w badaniach dotyczących chorób reumatycznych lub autoimmunologicznych, będzie szczególnie cenione, ale nie stanowi warunku koniecznego, Umiejętność organizowania i nadzorowania pracy zespołu badawczego, Dokładność, odpowiedzialność oraz umiejętność pracy zgodnie z protokołem badania i obowiązującymi procedurami, Umiejętność oceny stanu klinicznego oraz bezpieczeństwa uczestników badań, Znajomość zasad prowadzenia dokumentacji źródłowej i badawczej, Umiejętność pracy z elektronicznymi systemami wykorzystywanymi w badaniach klinicznych, w tym systemami dokumentacji i randomizacji, Empatia, wysoka kultura osobista oraz bardzo dobre umiejętności komunikacyjne w relacji z pacjentami przewlekle chorymi, Umiejętność współpracy z koordynatorami, personelem medycznym, monitorem oraz pozostałymi osobami uczestniczącymi w realizacji badania.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza (Principal Investigator) w badaniach klinicznych z zakresu reumatologii prowadzonych w ośrodku w Katowicach, Prowadzenie badań zgodnie z zatwierdzonym protokołem, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej, obowiązującymi przepisami oraz procedurami właściwymi dla danego projektu, Ocena potencjalnych uczestników i weryfikowanie kryteriów włączenia oraz wyłączenia przewidzianych w protokole, Prowadzenie wizyt medycznych oraz ocena stanu klinicznego uczestników zgodnie z harmonogramem i wymaganiami badania, Nadzór nad właściwym przebiegiem procesu uzyskiwania świadomej zgody uczestników, Monitorowanie bezpieczeństwa uczestników oraz podejmowanie decyzji medycznych związanych z ich udziałem w badaniu, Dokumentowanie i ocena zdarzeń niepożądanych zgodnie z protokołem, zasadami GCP oraz wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa, Zgłaszanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) sponsorowi zgodnie z terminami określonymi w obowiązujących wymaganiach i protokole danego badania, Nadzór nad prawidłowym prowadzeniem dokumentacji źródłowej, medycznej i badawczej, Nadzór nad zadaniami delegowanymi członkom zespołu badawczego oraz upewnianie się, że osoby wykonujące powierzone czynności posiadają odpowiednie kwalifikacje i przygotowanie, Nadzór merytoryczny nad procesem identyfikacji i kwalifikacji potencjalnych uczestników badania, Współpraca z koordynatorami badań, monitorem, sponsorem oraz pozostałymi podmiotami uczestniczącymi w realizacji projektu, Udział w wizytach monitorujących, audytach i inspekcjach w zakresie dotyczącym prowadzonego badania, Zapewnienie właściwego nadzoru medycznego nad uczestnikami przez cały okres ich udziału w badaniu.

OFERTA:

Forma współpracy: współpraca wyłącznie na podstawie kontraktu B2B, Wyłącznie specjaliści: oferta skierowana jest do lekarzy posiadających tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii, Rola Głównego Badacza: możliwość prowadzenia badań klinicznych w obszarze reumatologii oraz nadzorowania zespołu realizującego projekt, Doświadczenie badawcze jako atut: wcześniejsza praca w badaniach klinicznych oraz doświadczenie w funkcji PI lub Sub-I będą szczególnie cenione, ale nie stanowią bezwzględnego warunku, Elastyczny harmonogram: wymiar zaangażowania oraz konkretne dni i godziny pracy ustalane są z uwzględnieniem wymagań protokołów, harmonogramu wizyt uczestników i dyspozycyjności lekarza, Wsparcie organizacyjne: współpraca z koordynatorami i personelem administracyjnym wspierającym organizację badań, obsługę wizyt, dokumentację oraz kwestie logistyczne, Wsparcie rekrutacyjne: współpraca zespołu ośrodka przy identyfikowaniu potencjalnych uczestników zgodnie z kryteriami konkretnego protokołu, Projekty reumatologiczne: możliwość udziału w badaniach dotyczących chorób reumatycznych, w tym schorzeń zapalnych i autoimmunologicznych, zgodnie z aktualnie realizowanymi projektami, Praca zespołowa: współpraca z koordynatorami badań, personelem medycznym oraz pozostałymi osobami odpowiedzialnymi za prawidłową realizację projektów, Rozwój w badaniach klinicznych: możliwość pogłębiania doświadczenia w prowadzeniu projektów badawczych z zakresu reumatologii.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.