Lekarka/Lekarz - Pulmonolog (Główny Badacz) - Wrocław

Lekarka/Lekarz - Pulmonolog (Główny Badacz) - Wrocław

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie chorób płuc, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób układu oddechowego, Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem, Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane, Gotowość do objęcia funkcji PI i sprawowania nadzoru medycznego nad badaniem, Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i oceny bezpieczeństwa, Znajomość zasad raportowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC, Odpowiedzialność, zdolności organizacyjne i umiejętność kierowania zespołem oraz współpracy ze sponsorem i CRO.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach dotyczących chorób płuc we Wrocławiu, Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami, Weryfikowanie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników, Nadzór nad procesem uzyskiwania świadomej zgody, Realizacja wizyt, ocen klinicznych i procedur przewidzianych protokołem, Ocena stanu pacjentów, badań czynnościowych układu oddechowego i odpowiedzi na leczenie, Monitorowanie bezpieczeństwa i podejmowanie decyzji dotyczących dalszego udziału uczestników, Dokumentowanie, ocena i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),Nadzór nad dokumentacją źródłową i zgodnością danych w systemach badawczych, Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi oraz nadzorowanie ich realizacji, Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami, Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i działaniach korygujących.

OFERTA:

Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B, Rola Głównego Badacza: prowadzenie badań klinicznych z obszaru pulmonologii, Elastyczny harmonogram: zgodny z wymaganiami projektu i dyspozycyjnością lekarza, Łączenie aktywności: możliwość pogodzenia badań z praktyką ambulatoryjną lub szpitalną, Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i obsługi projektu, Wsparcie administracyjne: pomoc w formalnościach i logistyce przy zachowaniu odpowiedzialności PI, Wsparcie rekrutacji: dostęp do kanałów identyfikowania uczestników, w tym bazy pacjentów, zgodnie z protokołem i ochroną danych, Zaplecze badawcze: infrastruktura diagnostyczna oraz narzędzia eCRF/EDC stosownie do wymagań projektu, Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji oraz możliwość współpracy przy kolejnych projektach.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.