Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty gastroenterologii.
• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych oraz trzustki.
• Doświadczenie w projektach badań klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie dodatkowym atutem.
• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), protokołów i wymagań regulacyjnych.
• Mile widziany aktualny certyfikat GCP oraz znajomość eCRF i systemów randomizacji.
• Umiejętność organizacji pracy zespołu, delegowania obowiązków i nadzorowania ich realizacji.
• Odpowiedzialność, dokładność, samodzielność oraz dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza (PI) w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Warszawie.
• Kierowanie realizacją badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
• Nadzór nad kwalifikacją uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.
• Zapewnienie prawidłowego procesu uzyskiwania świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badawczych.
• Sprawowanie opieki medycznej nad uczestnikami i nadzór nad ich bezpieczeństwem.
• Prowadzenie lub nadzorowanie wizyt i procedur przewidzianych protokołem.
• Ocena, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (AE/SAE), w tym ocena związku z badanym produktem.
• Delegowanie zadań uprawnionym członkom zespołu oraz bieżąca kontrola ich realizacji.
• Nadzór nad dokumentacją źródłową, danymi w eCRF i zgodnością działań z protokołem.
• Współpraca z koordynatorami, monitorami, sponsorem oraz zespołem ośrodka.
• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i rekrutacji uczestników.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
• Profil stanowiska: prowadzenie badań klinicznych z gastroenterologii jako Główny Badacz.
• Możliwość rozwoju: objęcie funkcji PI również przez lekarza z doświadczeniem badawczym, który dotychczas pracował jako Współbadacz.
• Elastyczny harmonogram: uzgadniany zgodnie z terminami wizyt, protokołami i potrzebami ośrodka.
• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i rekrutacji uczestników.
• Zaplecze badawcze: infrastruktura i wyposażenie odpowiednie do realizowanych projektów.
• Wsparcie jakościowe: współpraca przy przygotowaniu monitoringu, audytów i inspekcji.

Wszystkie aplikacje rozpatrujemy zgodnie z zasadą równego traktowania i równości szans, niezależnie od cech osobistych, narodowości czy przekonań kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie organizacyjne oraz ostateczny harmonogram współpracy omówimy indywidualnie podczas rozmowy telefonicznej lub spotkania rekrutacyjnego.