Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Wrocław

Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Wrocław

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie dermatologii i wenerologii, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób dermatologicznych, Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem, Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane, Gotowość do objęcia funkcji PI i sprawowania nadzoru medycznego nad badaniem, Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i oceny bezpieczeństwa, Znajomość dokumentowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC, Odpowiedzialność, kompetencje liderskie i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach dermatologicznych we Wrocławiu, Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami, Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników, Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody, Prowadzenie wizyt, ocen klinicznych i procedur przewidzianych protokołem, Monitorowanie stanu dermatologicznego, skuteczności i tolerancji leczenia, Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących bezpieczeństwa i dalszego udziału w badaniu, Identyfikowanie, ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),Nadzór nad dokumentacją źródłową i zgodnością danych w systemach eCRF/EDC, Delegowanie zadań wykwalifikowanemu zespołowi i nadzorowanie ich realizacji, Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami, Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach oraz działaniach korygujących, Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników przez cały okres badania.

OFERTA:

Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B, Rola Głównego Badacza: możliwość prowadzenia badań z zakresu dermatologii i wenerologii, Elastyczny harmonogram: ustalany według wymagań projektu i dyspozycyjności lekarza, Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i bieżącej obsługi badania, Wsparcie administracyjne: pomoc organizacyjna przy zachowaniu odpowiedzialności PI za nadzór medyczny, Potencjał rekrutacyjny: dostęp do bazy pacjentów i współpraca między placówkami przy identyfikowaniu uczestników zgodnie z protokołem i ochroną danych, Zaplecze badawcze: infrastruktura diagnostyczno-laboratoryjna i systemy eCRF/EDC stosownie do projektu, Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji oraz możliwość współpracy przy kolejnych badaniach dermatologicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.