Clinical Project Manager

Pure Clinical to elastyczna organizacja prowadząca badania kliniczne (CRO) oraz firma doradcza, specjalizująca się w branży MedTech. Pomagamy producentom wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) bezpiecznie i skutecznie wprowadzać produkty na rynek europejski oraz rynki globalne. Nasi klienci pochodzą z ponad 37 regionów świata (UE, UK, USA, LATAM i inne)., Zespół Pure Clinical tworzą wykwalifikowani eksperci z wieloletnim doświadczeniem klinicznym, regulacyjnym i naukowym, w tym byli audytorzy i recenzenci techniczni jednostek notyfikowanych, specjaliści z tytułami doktorskimi oraz praktycy pracujący zgodnie z normami MDR, IVDR, GCP, ISO 13485, ISO 14155 i ISO 20916., Opracowujemy rozwiązania wyprzedzające zmiany regulacyjne i przyspieszające innowacje w sektorze MedTech, od koncepcji produktu aż po badania kliniczne i certyfikację., Dotychczas zrealizowaliśmy ponad 150 badań klinicznych oraz 500 projektów dla branży MedTech, współpracując z ponad 300 klientami i 45 ośrodkami badawczymi w całej Europie., Portfolio obejmuje m.in. implanty, wyroby inwazyjne, wyroby aktywne, produkty łączone produkt leczniczy-wyrób, oprogramowanie medyczne (SaMD), a także szeroką gamę wyrobów IVD - od diagnostyki chorób zakaźnych po testy genetyczne.