Validation Scientist (m/w/d)

AGC Biologics GmbH Show all offers

45000 - 50000 EUR / year

Heidelberg

Expires Oct 8, 2026

11 days ago

In short

Validation Scientist (m/f/d) at AGC Biologics in Heidelberg. Responsibilities include planning, execution, and documentation of calibrations, validations, and qualifications. Requires a Master's degree in relevant fields and strong German/English skills. Salary: €45,000-€50,000 annually.

Keywords

Validation Qualification GMP Biotechnology Pharmaceuticals Quality Assurance Audits Inspections Documentation

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Über uns

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Validation Scientist (m/w/d) im Bereich Quality Assurance

AGC Biologics sucht zur Verstärkung des wachsenden Quality Assurance Facilities Teams am Standort Heidelberg ab sofort und unbefristet einen Validation Scientist (m/w/d).

Verantwortlichkeiten:

Planung, Organisation und Durchführung der Kalibrierungen, Validierungen und Qualifizierungen von Geräten, Anlagen und Einrichtungen in Produktion, QC und Warenlager nach den gültigen GMP-Regularien
Begleiten von FATs/SATs zur Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) sowie lückenlose Erstellung der Qualifizierungs-Dokumente
SME für regulatorische Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen inkl. Präsentation bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Unterstützung von Produktion, QC und Engineering bei technischen Aufgaben, Quality-Events, Änderungen, Optimierungsmaßnahmen und Neuanschaffungen
Darüber hinaus Zusammenarbeit mit den Teams QA Systems und QA Operations, um die Einhaltung der relevanten GMP-Regularien zu gewährleisten
Nachverfolgung offener CAPAs und Devitations im Zusammenhang mit Qualifizierungsaktivitäten
Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Engineering, Produktion, QC und SCM

Anforderungen:

Abgeschlossenes Masterstudium in den Bereichen Biotechnologie, Chemieingenieur, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen
QA-Erfahrung in Qualifizierung und Validierung in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen von Vorteil
Grundkenntnisse der GMP-Regularien und relevanten Guidelines
IT-Erfahrung mit DMS (TrackWise), CMMS (BM RAM) - Systemen und Datenbanken von Vorteil
Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein wird vorausgesetzt
Teamfähigkeit und Lernbereitschaft
Kommunikationsstärke gepaart mit Hands-on Mentalität und Pragmatismus
Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich
Gültige Arbeitserlaubnis

Wir bieten:

Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 45.000-50.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst