Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

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4000 EUR / month

Linz, Wels, Salzburg

Expires Oct 8, 2026

1 month ago

In short

Qualification Engineer for Pharma Industry (m/f/d) in Austria. Responsibilities include planning and executing qualification projects (DQ, IQ, OQ, PQ) for complex process and utility systems, creating GMP-relevant documents, and technical support. Requires engineering degree/vocational training and several years of experience in regulated environments. Salary from €4,000 gross/month.

Keywords

GMP Qualification Pharma Process Engineering Automation HVAC Risk Analysis Change Control Validation

AI-written summary based on the listing content.

Einleitung

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Qualification Engineers einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir zur ***FIXANSTELLUNG*** eine/n

Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ., IC, OQ, PQ)
Qualifizierung komplexer Prozessanlagen; Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme (zB PW/WFI, Reindampf, Druckluft, HVAC)
Technischer Gebäude- und Automatisierungssysteme
Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte)
Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und Investitionsprojekten
Bewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-Verfahren
Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem Fokus
Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern
Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld
Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten Lebenszyklus
Unterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-Systems

Ihr Profil

Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Studium) im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten Umfeld
Fundiere Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 und Annex 15
Nachweisbare Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen und Systeme
Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

FESTANSTELLUNG in einem renommierten Pharmaunternehmen in OÖ
Sehr gute Bezahlung ab € 4.000,-- brutto pro Monat (Bei Eignung und Erfahrung höhere Bezahlung mögl.)
Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Pharma-Unternehmen
Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
Zahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
Wir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der