Produktionsmitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit

Einleitung

Wir sind ein junges, innovatives Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Berlin, das sich auf ein zentrales Thema der modernen Medizin konzentriert: inflammationsbedingte Erkrankungen, die mit einem gewebeschädigenden Anstieg des C-reaktiven Proteins (CRP) einhergehen.

Chronische und akute Entzündungen stehen im Zentrum zahlreicher Erkrankungen – von Herzinfarkt über COVID-19 bis hin zu Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn oder Pankreatitis. Insgesamt sind weltweit über 2 Milliarden Menschen von solchen Entzündungsprozessen betroffen, verteilt über mehr als 100 spezifische Erkrankungen in rund 30–50 Hauptindikationen nach ICD-Klassifikation.

Unsere Kerntechnologie ist der PentraSorb® CRP Adsorber – ein innovatives Medizinprodukt zur selektiven Entfernung von CRP direkt aus dem Blut. Die CRP-Apherese stellt eine gezielte, kausale Therapieoption für eine Vielzahl akuter und chronischer Entzündungserkrankungen dar. Diese Technologie haben wir durch Übernahme und Neustrukturierung aus einem forschenden, insolventen Unternehmen gesichert und entwickeln sie nun mit klarer Vision, hoher Investitionskraft und neuem Qualitätsfokus weiter.

Als deutscher Hersteller von Medizinprodukten entwickeln wir unsere Verfahren und Produkte nach höchsten regulatorischen Standards. Derzeit arbeiten wir an der Zertifizierung unseres neuen Produktstandortes gemäß MDR, mit dem Ziel, diesen auch für den internationalen Markt (FDA-Zulassung) zu qualifizieren.

Unsere klinische Forschung konzentriert sich aktuell auf Myokardinfarkt, mit Studien an renommierten europäischen Universitäts- und Fachkliniken. Weitere Indikationen wie COVID-19, Pankreatitis und chronisch-entzündliche Darmerkrankungen zeigen bereits erste Therapieerfolge.

Und wir denken weiter: Durch interdisziplinäre Forschung und neue Studiendesigns wollen wir die Rolle von CRP und Inflammation in weiteren medizinischen Fachgebieten verstehen und therapeutisch nutzbar machen. Produkt- und Therapieentwicklung, Digitalisierung (v.?a. für globalen 24/7-Anwendersupport) und internationale Expansion sind dabei unsere nächsten großen Schritte.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Berlin-Steglitz suchen wir einen Produktionsmitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit. In dieser Rolle sind Sie fester Bestandteil unseres Produktionsteams und arbeiten direkt in der Herstellung unseres innovativen Klasse-IIb-Medizinprodukts.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Fertigungsschritten zur Herstellung unseres Medizinprodukts unter Reinraumbedingungen (ISO 7),
• Einhaltung der Hygiene- und Reinraumvorschriften sowie der Arbeitsanweisungen, Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen und Laborgeräten nach Arbeitsanweisung,
• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen und Dokumentation der Fertigungsschritte gemäß Batch Records,
• Vorbereitung und Bereitstellung von Materialien und Komponenten für die Produktion,
• Unterstützung bei Wareneingangsprüfungen und Materialhandling,
• Mitwirkung bei der Verpackung und Kennzeichnung von Fertigprodukten,
• Dokumentation aller Tätigkeiten gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems,
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktionsleitung.

Ihr Profil

• praktische Erfahrung in der Fertigung von Medizinprodukten oder Medizintechnik mitbringen – idealerweise unter ISO 13485-Bedingungen,
• alternativ Erfahrung in der Fertigung aus Biotechnologie oder Biochemie besitzen,
• mit Reinraumbedingungen und hygienischen Anforderungen vertraut sind,
• ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise besitzen,
• Verständnis für die Bedeutung von Dokumentation und Nachvollziehbarkeit in regulierten Umgebungen mitbringen,
• zuverlässig, teamfähig und flexibel sind,
• gerne praktisch und hands-on arbeiten,
• gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift besitzen,

dann sind Sie richtig bei uns.

Wir bieten

• eine sinnstiftende Tätigkeit in einem hoch regulierten und spannenden Umfeld der Medizinproduktebranche,
• ein hoher Anspruch als Medizinprodukteunternehmen, mit unseren gelebten Werten „Transparenz“, „Offenheit“ und „Qualität“,
• Sie gestalten einen Medizinprodukte-Standort von Anfang an mit — echte Aufbauarbeit, wie sie in etablierten Unternehmen nicht möglich ist
• individuell auf Sie und Ihre Bedürfnisse abgestimmte Fort- und Weiterbildungsangebote,
• die Möglichkeit, sich in Ihrem Fachbereich und darüber hinaus einzubringen und mitzugestalten,
• ein großer Teamzusammenhalt, eine sehr moderne Arbeitsumgebung und die Bereitstellung der für Ihre Arbeit notwendigen technischen Ausstattung und
• eine flache Organisationsstruktur, mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Weitere Informationen

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise per E-Mail an [email protected] oder postalisch an:

Pentracor Healthcare Technology GmbH

-Personalabteilung-

Selerweg 43-45

D-12169 Berlin

Nähere Informationen zu unserem Unternehmen finden Sie unter www.pentracor.de.