Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / Forschung & Entwicklung (m/w/d) in Vollzeit

HCE GmbH Show all offers

Hamburg

Expires Nov 11, 2026

22 days ago

In short

Mitarbeiter (m/w/d) für Produktentwicklung, Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement gesucht. Aufgaben umfassen regulatorische Begleitung, Deklaration, Zertifizierungen (IFS, MDR, ISO 13485), Erstellung von Produktakten & Mitarbeit im QM-System. Erfordert naturwissenschaftliches Studium & gute Englischkenntnisse.

Keywords

regulatory affairs quality management product development MDR ISO 13485 IFS MS Office Deklaration

AI-written summary based on the listing content.

Einleitung

Wer wir sind?

Wir, die HCE GmbH, sind ein etabliertes, inhabergeführtes, schnell wachsendes Unternehmen. Als langjähriger Private-Label Partner führender Drogerie- und Retailketten sind wir aktiv in der Entwicklung, Herstellung und dem Verkauf von Medizinprodukten, Vitaminpräparaten und funktionalen Lebensmitteln. Um das Unternehmenswachstum nachhaltig weiter voranzutreiben, suchen wir zum schnellstmöglichen Zeitpunkt tatkräftige Unterstützung.

Die Kurzfassung:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Mitarbeiter*in (m/w/d) für eine Stelle mit vielfältigen und spannenden Aufgaben aus den Bereichen Produktentwicklung bis zur Marktfähigkeit, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagementthemen. Dabei arbeitest du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und stellst sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Deine Arbeit trägt dazu bei, dass neue Produkte reibungslos entwickelt und erfolgreich auf den Markt gebracht werden, und zwar aus allen Produktkategorien: Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Kosmetika.

Aufgaben

Welche Tätigkeiten anfallen:

Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen bis zur Markteinführung von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und stofflichen Medizinprodukten
Fachliche Beratung interner (Produktmanagement, F& E, QM/RA) und externer Stakeholder sowie Labore, Gutachter, Hersteller
Produktentwicklung und Sicherstellung der rechtskonformen Deklaration sowie Herstellung
Mitwirkung bei Zertifizierungen (IFS-Broker, MDR, EN ISO 13485) sowie bei Audits und Inspektionen
Monitoring und Bewertung relevanter gesetzlicher Änderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
Erstellung und Pflege der Produktakten (z. B. Technische Dokumentation)
Mitarbeit im Qualitätsmanagement-System (u. a. Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung)
Bewertung der Freigabeunterlagen und Erteilung der Chargenfreigabe

Profil

Welche Qualifikationen wir uns wünschen:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie)
idealerweise Berufserfahrung in der Deklarationsprüfung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
idealerweise Berufserfahrung im (technischen) Produktmanagement von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und den zugehörigen Deklarationsfragen sowie Erfahrungen im Qualitätsmanagement (IFS-Standards, MDR, EN ISO 13485)
Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
interessierte, offene Persönlichkeit mit der ausgeprägten Bereitschaft zu selbstständigem Arbeiten
Teamgeist, Eigenständigkeit und gutes Zeitmanagement
Interesse an Projektarbeit
Gute Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen