Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

VB Idea Prosta Spółka Akcyjna Show all offers

Warszawa

6 days ago

In short

Doctor - Gastroenterologist (Principal Investigator) in Warsaw. Responsibilities include conducting clinical trials, patient qualification, safety oversight, and data management. B2B contract. Flexible schedule. Support for coordination, recruitment, and quality assurance provided.

Keywords

gastroenterology clinical trials GCP ICH E6(R3) eCRF randomization investigator-led trials

AI-written summary based on the listing content.

Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie gastroenterologii, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych i trzustki, Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie atutem, Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), protokołów badań i wymagań regulacyjnych, Mile widziany aktualny certyfikat GCP oraz znajomość systemów eCRF i randomizacji, Umiejętność kierowania zespołem badawczym, delegowania zadań i nadzorowania ich wykonania, Odpowiedzialność, samodzielność, rzetelność i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza (PI) w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Warszawie, Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami, Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia, Nadzór nad procesem uzyskiwania świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badawczych, Zapewnianie właściwej opieki medycznej i nadzór nad bezpieczeństwem uczestników, Realizacja i nadzorowanie wizyt, procedur diagnostycznych i terapeutycznych zgodnie z protokołem, Ocena, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (AE/SAE) oraz ocena ich związku z badanym produktem, Delegowanie zadań uprawnionym członkom zespołu i nadzór nad ich pracą, Kontrola dokumentacji źródłowej, danych w eCRF i zgodności działań z protokołem, Współpraca z koordynatorami, personelem ośrodka, monitorem i sponsorem, Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach oraz organizacji rekrutacji uczestników.

OFERTA:

Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B, Profil stanowiska: Główny Badacz w projektach gastroenterologicznych, Elastyczny harmonogram: uzgadniany z uwzględnieniem protokołów, wizyt i potrzeb ośrodka, Wsparcie koordynacyjne i rekrutacyjne: pomoc przy dokumentacji, organizacji wizyt i rekrutacji uczestników, Zaplecze ośrodka: infrastruktura i wyposażenie potrzebne do realizacji badań, Wsparcie jakościowe: współpraca przy monitoringu, audytach i inspekcjach, Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia w badaniach klinicznych.

Wszystkie aplikacje rozpatrujemy zgodnie z zasadą równego traktowania i równości szans, niezależnie od cech osobistych, narodowości czy przekonań kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie organizacyjne oraz ostateczny harmonogram współpracy omówimy indywidualnie podczas rozmowy telefonicznej lub spotkania rekrutacyjnego.