Leitung der Stabsstelle Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)

KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation e.V. Show all offers

Neu-Isenburg

Expires Oct 17, 2026

1 month ago

In short

Leader for Quality Management and Regulatory Affairs (m/f/d) at KfH in Neu-Isenburg. Full-time role starting 01.01.2027. Responsibilities include QMS, audits, process improvement, regulatory compliance for medical devices, and PRRC tasks. Requires technical/scientific degree, QM/RA experience in medtech, knowledge of MDR/MPDG, ISO 13485/9001, and documentation. Benefits: management position, modern workplace, mobile work, training, company car.

Keywords

Quality Management Regulatory Affairs Medical Devices Audits Process Management MDR ISO 13485 ISO 9001 Technical Documentation

AI-written summary based on the listing content.

Das sind wir

Mit über 200 Standorten ist das KfH größter nephrologischer Gesamtversorger Deutschlands. Unsere gemeinsame Aufgabe ist die Betreuung nierenkranker Menschen und die Verbesserung ihrer Lebensqualität. Dafür engagieren sich unsere Mitarbeitenden täglich mit Kompetenz und Erfahrung. Machen auch Sie im KfH mit Ihrem Einsatz einen Unterschied!

Einsatzort: KfH-Zentrale Neu-Isenburg

Arbeitszeit: Vollzeit

Eintrittsdatum: zum 01.01.2027

Ihre Aufgaben bei uns

Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem der Bereiche Technik, Einkauf und Logistik
Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits
Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Definition und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Schnittstellen
Gesamtverantwortung für die QM-Dokumentation
Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs unserer Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten medizinprodukterechtlichen Vorschriften
Wahrnehmung der Aufgaben der verantwortlichen Person gemäß Art. 15 MDR (PRRC)
Übernahme von Sonderaufgaben für die Geschäftsleitung Technik, Einkauf und Logistik

Das bringen Sie mit

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (u. a. MPDG, MDR) sowie einschlägiger Normen wie DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001, idealerweise auch DIN EN ISO 17025
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
Erfahrung im Prozessmanagement
Analytisches Denkvermögen und methodisches, strukturiertes Vorgehen
Hohe Flexibilität, selbständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität und Begeisterungsfähigkeit
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 15%)

Darauf können Sie sich freuen

Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit direktem Gestaltungsspielraum in der Geschäftsleitung
Ein modernes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur
Raum für eigene Ideen und die aktive Mitgestaltung zukunftsweisender Prozesse
Eine leistungsgerechte, außertarifliche Vergütung und einen Dienstwagen
Nutzen Sie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für maximale Flexibilität
Lebenslanges Lernen in unserem KfH-eigenen Bildungszentrum mit vielfältigen Präsenz- und Onlineangeboten
Familienfreundliche Arbeitsbedingungen und Zertifizierung durch „berufundfamilie“
Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind uns besonders willkommen

Benefits - Herzlich willkommen im KfH Zusätzlich zu unserem hauseigenen Tarif stellen wir Ihnen hier viele weitere Vorteile einer Anstellung im KfH vor.

Kontakt

Bitte nutzen Sie unsere Möglichkeit der Online-Bewerbung.

Ihre Ansprechpartnerin Frau Sindy Kossatz, Referentin der Geschäftsleitung Technik, Einkauf und Logistik, Telefon 06102/359-150, E-Mail [email protected]

Weitere Informationen finden Sie auf unserer Karriere-Website https://jobs.kfh.de/de/so-sind-wir/kfh-als-arbeitgeber/