Подати заявку

Regulatory & Quality Manager Wyroby medyczne MDR ISO 13485 EUDAMED

CENTRUM ORTOPEDYCZNE ORTOCOOL sp. z o.o. Усі вакансії

11000 - 22000 PLN

Wrocław

Kraków

Діє до 11 жов 2026

10 днів тому

Коротко

Regulatory & Quality Manager needed for medical devices. Responsibilities include market access, technical documentation, MDR compliance, and quality systems. Requires 5+ years of experience, knowledge of MDR 2017/745, EUDAMED, UDI, ISO 13485, and English. Location: Wrocław.

Ключові слова

Regulatory Affairs Quality Assurance MDR 2017/745 ISO 13485 EUDAMED UDI CE Marking Technical Documentation Risk Management

Стислий виклад підготував ШІ на основі тексту оголошення.

Ortocool to firma działająca w obszarze wyrobów medycznych i sprzętu rehabilitacyjnego., Rozwijamy ofertę produktów, współpracujemy z producentami oraz budujemy własną markę, której ważnymi elementami są bezpieczeństwo, jakość i odpowiedzialność za użytkownika., Poszukujemy doświadczonej osoby, która obejmie odpowiedzialność za regulatory affairs i, zgodność wyrobów medycznych oraz pomoże nam rozwijać ten obszar w sposób, uporządkowany i zgodny z obowiązującymi przepisami., Nie szukamy osoby, która jedynie „składa dokumenty”. Szukamy eksperta, który potrafi, samodzielnie ocenić ryzyko, zaplanować proces wprowadzenia wyrobu na rynek i, doprowadzić go do końca, Prosimy o przesłanie CV oraz krótkiej informacji o najbardziej wymagającym procesie, wprowadzenia wyrobu medycznego na rynek, który kandydat/kandydatka samodzielnie, prowadził(a)., W zgłoszeniu warto wskazać:, -rodzaj wyrobu, -rolę firmy w łańcuchu dostaw, -zakres własnej odpowiedzialności, -najważniejsze trudności, -rezultat procesu