Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

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Tuttlingen

3 місяці тому

Коротко

Quality Engineer (m/f/d) Medizintechnik in Tuttlingen. Plan, coordinate, execute & monitor validations for medical devices. Optimize test procedures & create documentation. Req. engineering degree & QM knowledge (MDR, ISO 13485). Full-time/part-time.

Ключові слова

Medizintechnik Qualitätsmanagement Validierung MDR ISO 13485 Prüfverfahren QM-Projekte Deutsch Englisch

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Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Spannende Aufgaben

Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse
Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren
Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes
Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation
Durchführung und Unterstützung bei (QM-)

Projekten

Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Passende Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau, o. Ä.
Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich
Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485
Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein

Unsere Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Vermögenswirksame Leistungen
Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten

Kontakt

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer STE81-97017-VS bei Herrn Rolf Albiez. Das nächste Level wartet auf dich!