Qualification Evidence Engineer (Pharma)

Kim jest H2B Group?

Jesteśmy firmą konsultingową, która pomaga klientom w automatyzacji procesów biznesowych przy pomocy AI, a specjalistom IT rozwijać karierę w modelu B2B. Oferujemy projekty z branż takich jak fintech, medtech, edutech czy automatyka przemysłowa. Dzięki ścisłej współpracy wspieramy rozwój naszych klientów poprzez dostarczanie szybkich i mierzalnych efektów, jednocześnie zapewniając specjalistom IT możliwości rozwoju kariery i zdobywania cennego doświadczenia.

Dlaczego warto z nami współpracować?

Elastyczność – Wybierasz projekty dopasowane do swoich umiejętności i zainteresowań, z możliwością zmiany w ramach naszej firmy lub grupy Euvic, której jesteśmy częścią. Przejrzystość – Masz jasne zasady współpracy i pełną transparentność wynagrodzenia oraz warunków. Szybkość działania – Dzięki naszej efektywności szybko znajdziesz lub zmienisz projekt, który idealnie odpowiada Twoim kompetencjom. Możliwość rozwoju – Pracujesz przy innowacyjnych projektach, rozwijając kluczowe kompetencje i zdobywając cenne doświadczenie.

Do projektu naszego klienta poszukujemy eksperta na stanowisko Qualification Evidence Engineer.

Nasz klient to innowacyjna firma rozwijająca zaawansowaną platformę technologiczną w środowisku silnie regulowanym. Głównym celem projektu jest odejście od ręcznego tworzenia dokumentacji na rzecz automatycznego generowania dokumentów kwalifikacyjnych ze stanu systemu (state-derived), przy jednoczesnym zachowaniu ścisłej zgodności ze standardami audytowymi.

Zakres obowiązków:

Rozwój możliwości platformy w zakresie automatycznego generowania dokumentów kwalifikacyjnych z live system state.

Integracja platformy z zewnętrznymi systemami zarządzania dokumentacją (DMS).

Rozszerzanie i utrzymanie łańcucha dowodowego (evidence chain) zgodnie z przyjętą klasyfikacją.

Praca w podejściu specification-first oraz proponowanie rozwiązań architektonicznych we współpracy z Platform Ownerem.

Wymagania:

Minimum 7 lat doświadczenia zawodowego w inżynierii oprogramowania.

Bardzo dobra, profesjonalna znajomość języka Rust.

Doświadczenie w obszarze generowania dokumentów oraz szablonowania (document generation & templating).

Znajomość standardów GxP w stopniu pozwalającym na zrozumienie i realizację wymagań audytorskich.

Doświadczenie w integracji z systemami zarządzania dokumentacją (DMS).

Płynność w korzystaniu z narzędzi AI (AI coding agents) lub gotowość do ich opanowania w ciągu pierwszych 2 tygodni.

Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w piśmie (poziom umożliwiający tworzenie precyzyjnej dokumentacji regulacyjnej).

Gotowość do pracy w modelu hybrydowym w Warszawie (początkowo 1–2 dni w tygodniu w biurze później opcja na model zdalny).

Mile widziane:

Doświadczenie w projektowaniu systemów w branży medycznej, farmaceutycznej lub innych obszarach regulowanych.

Praktyczna znajomość dobrych praktyk z zakresu audit trail i compliance.

Co oferujemy?

Pracę zdalną – elastyczność, która pozwala pracować z każdego zakątka świata! (z uwzględnieniem początkowych dni hybrydowych w Warszawie) Ciekawe projekty – dobierane zgodnie z Twoimi umiejętnościami i zainteresowaniami, dające możliwość pracy nad innowacyjnymi rozwiązaniami. Umowa B2B bez zapisu o wyłączności – współpracuj z nami na swoich zasadach. Rozwój zawodowy – praca z najnowszymi technologiami i w zróżnicowanych projektach gwarantuje stały rozwój.