Prozessingenieur Downstream Production (m/w/d)

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Berlin

Діє до 8 жов 2026

10 днів тому

Коротко

ProBioGen AG seeks a Downstream Production Process Engineer in Berlin. Responsibilities include GMP production planning, documentation, quality management, and process optimization. Requires a science degree, GMP DSP experience, and German/English C1.

Ключові слова

GMP Downstream Processing Chromatography Filtration SOPs Quality Management Biotechnology Biopharmaceutical Manufacturing

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Wer wir sind

ProBio

Gen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Was Du mitgestaltest

GMP-Produktion im Großmaßstab: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
Dokumentation und Qualitätsmanagement: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews
Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion
Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Was Du mitbringst

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar
Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung im Bereich DSP
Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil
Erfahrung in der späten klinischen oder kommerziellen biopharmazeutischen Fertigung, einschließlich Technologietransfer, Prozessvalidierung, PPQ oder Manufacturing Science & Technology (MSAT) wünschenswert
Verständnis der Prozessrobustheit, Steuerungsstrategien und Lebenszyklusüberlegungen von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit
Deutsch und Englisch auf C1 Level in Wort und Schrift
Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise

Was Dich erwartet

ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "

Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke **Pro

Talent.** Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching