Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego oraz aktualne prawo wykonywania zawodu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii, Doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, w szczególności w roli Głównego Badacza, Praktyczna znajomość zasad prowadzenia badań klinicznych zgodnie z protokołem, obowiązującymi przepisami oraz aktualnymi zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej ICH E6(R3),Aktualne szkolenie lub certyfikat GCP będzie dodatkowym atutem, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu pacjentów z chorobami reumatycznymi, w tym chorobami zapalnymi i układowymi tkanki łącznej, Umiejętność organizowania pracy zespołu badawczego, delegowania zadań oraz sprawowania nadzoru nad ich realizacją, Doświadczenie w pracy z elektronicznymi systemami gromadzenia danych, w tym eCRF, oraz systemami wykorzystywanymi do randomizacji i zarządzania badaniem, Bardzo dobra organizacja pracy, odpowiedzialność oraz umiejętność współpracy z koordynatorami badań, personelem pielęgniarskim i przedstawicielami sponsora, Warunek konieczny: pełnienie funkcji Głównego Badacza w aktywnym projekcie lub posiadanie realnej możliwości rozpoczęcia bądź kontynuowania projektu w ośrodku w Bydgoszczy po uzgodnieniu ze sponsorem oraz przeprowadzeniu wymaganych procedur formalnych i regulacyjnych.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza w badaniach klinicznych z obszaru reumatologii realizowanych w ośrodku w Bydgoszczy, Zapewnienie prowadzenia badania w ośrodku zgodnie z zatwierdzonym protokołem, zasadami GCP oraz obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi, Kwalifikowanie potencjalnych uczestników do badań na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia określonych w protokole, Sprawowanie medycznej opieki nad uczestnikami badań oraz podejmowanie decyzji klinicznych związanych z ich bezpieczeństwem, Nadzór nad prawidłowym przebiegiem procesu uzyskiwania świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badania, Monitorowanie stanu klinicznego uczestników oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa prowadzonego postępowania zgodnie z protokołem, Dokumentowanie i raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych zgodnie z wymaganiami protokołu, GCP i obowiązującymi przepisami, Dokonywanie wymaganej oceny związku zdarzeń medycznych z badanym produktem leczniczym, Nadzór nad kompletnością, spójnością i wiarygodnością dokumentacji źródłowej oraz danych wprowadzanych do systemów badania, Delegowanie zadań odpowiednio wykwalifikowanym członkom zespołu badawczego oraz sprawowanie właściwego nadzoru nad ich realizacją, Współpraca z koordynatorami badań klinicznych, personelem pielęgniarskim, monitorem, sponsorem oraz pozostałymi osobami uczestniczącymi w realizacji projektu, Udział w wizytach monitorujących, audytach i inspekcjach dotyczących prowadzonych badań, Współpraca przy identyfikacji potencjalnych uczestników oraz organizacji kolejnych wizyt, z poszanowaniem dobrowolności udziału i praw uczestników badania, W przypadku równoległej praktyki ambulatoryjnej – prowadzenie komercyjnych konsultacji reumatologicznych zgodnie z zakresem działalności placówki.

OFERTA:

Forma zatrudnienia: współpraca na podstawie kontraktu B2B, Badania kliniczne: możliwość pełnienia funkcji Głównego Badacza w projektach dotyczących reumatologii, Model rozliczeń w badaniach: wynagrodzenie Głównego Badacza w wysokości 50% wartości kontraktowej każdej zrealizowanej wizyty w ramach prowadzonego projektu, Równoległa praktyka komercyjna: możliwość prowadzenia specjalistycznych konsultacji reumatologicznych w ramach działalności ambulatoryjnej placówki, Model rozliczeń za konsultacje komercyjne: wynagrodzenie w wysokości 70–75% wartości zrealizowanych konsultacji prywatnych, Kontynuacja projektów: możliwość dalszej współpracy przy kolejnych badaniach klinicznych, zależnie od dostępności projektów, kwalifikacji ośrodka oraz decyzji sponsorów, Wsparcie koordynacyjne: współpraca z zespołem koordynatorów wspierających organizację wizyt, obieg dokumentacji i realizację administracyjnych elementów projektu, Zaplecze ośrodka: dostęp do infrastruktury, pomieszczeń i wyposażenia wymaganych przez realizowane protokoły badań, Wsparcie rekrutacyjne: organizacyjne wsparcie ośrodka w identyfikacji potencjalnych uczestników oraz planowaniu wizyt zgodnie z kryteriami protokołu, Wsparcie wizerunkowe: w przypadku równoległej praktyki ambulatoryjnej możliwość finansowania profilu premium lekarza na medycznych platformach rezerwacyjnych oraz wsparcia technicznego związanego z jego prowadzeniem, Wsparcie marketingowe: możliwość uzyskania pomocy w prowadzeniu działań informacyjnych dotyczących komercyjnej praktyki ambulatoryjnej, zgodnie z obowiązującymi zasadami.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.